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张咏

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开通时间:2009-10-16

公告

广东省保健协会 秘书长 一个致力探索生命科学管理,生活方式健康,推动保健行业自律、持续诚信发展研究的健康中国人。欢迎热爱健康的朋友去“岭南健康大讲堂”听权威保健养生专家开讲,WWW.gdchc.org.cn有每讲预告!

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张咏的博文

    养生的话题一直很被业内广泛关注,很多医者提出很多保健和预防的方法,我们主办的"岭南健康大讲堂"已经讲了100多场,主讲的专家来自国内医学界各大专业院所和医疗单位,很多在他们单位是"台柱",在业内是名人,在学术上是泰斗,但在全民健康教育的漫长征途中,却没有一个人提出好的养生保健的方法更实际更广泛被百姓应用.........

   心态的建设应改是每个养生者的必修课,心态失衡容易干傻事,心里干预是预防事情发生的最有效的方法,心里变化是最快的生理反应,古人云:像由心生也!

 心里想着一些负面的事情的人,就会眼神飘忽,面色灰白,哈哈,也有城府极深的人,不漏声色,但不管如何“余则成”仔细观察还是有痕迹马脚的。正常的人,喜怒哀乐就会体现在脸上和行为上,在这里我想和朋友交流一下我的“心得”。

我在前十年也是个血气方刚的霹雳火,经常发火,因为一点小事纠结不清,现在同事和朋友总说我没脾气,我总结一下无非就做了几点:

 一、遇事先告诉自己先冷静想一下,决定下的迟一点。

二、别人约我吃饭或运动,自己先带好买单钱,如果自己买单,会觉得坦然和正常,如果朋友买了,我会沾沾自喜。

三、经常抱抱邻居家的宝宝,和婴儿、小孩交流,感觉比和成年人交流快乐,压力小,不用设定主题,更不用回答高难度的问题。

四、不会因为朋友借了钱不还去烦恼,就算捐给“中国红十字会’啦!

五、我心里有个意念:“想让我发火我不会上当”

                                                                    

9月21日中国健康产业诚信建设联盟在广州成立
9月21日,在中国国际健康产业展览会即将举行之际,“中国健康产业诚信建设联盟”(以下简称联盟)成立大会在广州召开。

广东省卫生厅党组成员、正厅级巡视员张寿生在诚信建设联盟签字仪式上发表讲话,他说,以信用为立生之本,以诚信为经商之本,这是自古以来做人经商的基本信条。以诚信为本则业兴,不守信用则业衰,现在已经到了重建诚信社会秩序的时候了。尤其是保健行业、健康产业,关系到全民的健康与生命安全。关系到家庭和个人的生命安全。当然,也关系到企业、行业和政府的声誉。所以我们呼吁,凡是与健康产业有关的社团组织、企业和单位都应当行动起来,加入诚信建设联盟。

倡导建立诚信建设联盟倡议是一个非常鼓舞人心的举措。它有利于推动当前社会体制改革,进一步发挥行业协会形成更大合力的社会管理服务功能,协助政府引导行业及企业重视和加强诚信体系建设,永保中华民族诚信为本的美德。同时,也有利于更大程度协助政府发挥市场监督、监测的作用,维护消费者的正当权益。

据了解,由广东省保健行业协会及加盟的其他省市行业协会发函,邀请政府机构、企事业、专家学者、新闻媒体,关心关注健康产业的各界人士、健康产业相关企业相关负责人筹建诚信联盟,并定于2011年9月21日中国国际健康产业展览会即将举行之际在广州召开“中国健康产业诚信建设联盟”(以下简称联盟)成立大会。

联盟的宗旨是:坚持可持续发展观,推进健康产业诚信发展,引导健康产业提升竞争力,强化企业诚信经商意识,促进规范有序产业市场环境形成,重建健康产业在全社会的公信力,形成以道德为支撑、产权为基础、法律为保障的社会信用制度。加强全国各省市行业协会在维护诚信建设、打击信用缺失、加强市场监督监管、提升健康产业竞争力等方面的充分协作,互通与共享信息资源,共同为振兴中国健康产业作出贡献。

联盟由广东省保健行业协会等协会倡导发起,遵照政府关于民间组织的“五自原则”,由各省市相关政府机构、行业协会、健康产业相关企业、专家学者、新闻媒体等关心关注健康产业的各界人士自愿参加组成,联盟的活动拟由担任联盟主席或副主席职务的省市相关机构轮流负责开展每年的活动策划与实施。

组织展会,规范市场行为,打击假、冒、伪、劣产品,是联盟的主要任务,在法律、制度、道德、管理、服务、信息方面的全面合作是联盟的共同职责。

中国国际健康产业展览会举办颁奖典礼

为充分体现政府和协会对健康产业的关心和支持,繁荣健康事业生产,推动健康产业化发展,表彰和鼓励广大企业做出更多更好的贡献,由广东省保健行业协会和广州经贸会展中心联合主办的中国国际健康产业展览会颁奖盛典活动, 9月21日在广州中国大酒店丽晶殿隆重举行。

据了解,有47家企业和个人获得最爱消费者喜爱的产品奖、健康产业诚信品牌诚信企业奖、健康产业示范基地奖、健康产业最具影响力品牌奖、健康产业服务标杆企业奖、健康产业诚信企业奖、优质产品奖、健康产业最具投资潜力企业奖、健康产业技术创新奖、睡眠体验馆技术创新奖、健康产业杰出贡献人物奖、优秀职业经理人奖(共60个奖项)。

广东省作为全国经济发展的排头兵,健康产业的发展也名列前茅,据统计,广东保健市场占全国40%以上的份额。行业巨头安利、完美(中国)、无限极、太阳神、健康元等都把总部大本营安扎在广东。

但整个健康产业,在快速发展的同时,由于长时间的国家和地方监管力度有限,管理体制不够完善以及企业自我规范、行业自律性的欠缺等原因,导致保健行业市场呈现良莠不齐、鱼龙混杂、行业信誉度较低、管理相对滞后等情况。对整个行业而言、加强行业引导和市场监督,加快诚信体系建设的同时大力扶持有发展潜力、以诚信为本的企业的工作亟待进行。

广东省保健行业协会与广州经贸会展服务中心强强联手合作举办“中国国际健康产业展览会”,与第八届中国国际中小企博览会同期举办,博中有专、交相辉映。

为丰富展会内容,加强行业交流,更好地推进健康产业市场诚信、规范发展,组委会在展会期间举办权威的行业颁奖盛典,由行业权威专家严格把关,评优选秀、树立标杆,表彰诚信企业,引导正确消费。

据了解,的宗旨是自愿参加、公平公正、规范透明,本次评奖对象为参加2011中国国际健康产业展览会的参展企业和个人。评审工作分形式审查、评审、公示三个阶段进行。这次活动参评企业基本条件是:

1、参评企业必须是在中华人民共和国注册、具有独立法人资格的企业;

2、在经营过程中无违纪行为,盈利状况良好;

3、参评企业经营模式或服务模式先进,并得到社会与业界的高度认可;

4、参评企业具备一定的品牌效应,有较好的口碑;

5、参评企业诚信经营,信誉较好,具有社会责任感。

参评个人基本条件是:

1、参评个人从事健康产业工作3年以上,在业内具有较高的知名度;

2、具备独到的企业管理理念和能力,得到行业的高度认可;

3、参评个人以健康产业为主业,所经营的企业或负责的工作对健康产业的发展有较大的贡献。

昨天接受南方都市报的采访,说了几个问题,今天接到几个领导和朋友的电话向我咨询,行业该如何去发展,我找来报纸才发现题目好大:

健康产业诚信建设联盟将成立 粤保健食品洗牌在即

2011-09-19 14:06:24  来源:南方报业网

广东省保健行业协会常务副会长张咏认为,建立一个广泛的、维护市场以诚信为本、提升竞争力的协作机制,已迫在眉睫。
 
那边厢2009年5月就公开征求意见、关系到保健食品行业发展命运的纲领性文件《保健食品监督管理条例》迟迟未出,这边厢国家药监局已开始对《保健食品功能调整方案》公开征求意见,新规一旦定稿发布,必将会有不少保健品企业“中招”,是否能成功拿到新的“国食健字号”将直接影响业绩。
 
广东省保健行业协会常务副会长张咏向南都记者表示,保健行业首先要解开诚信缺失这一发展中的结,目前行业协会已经向全国发出倡议,建立健康产业诚信建设联盟,并将于本月21日、23日发起两场中国健康产业诚信建设联盟大型活动,而首届中国国际健康产业展览会亦将于9月22日在广州开锣。
 
健康产业突显“诚信缺失”结症
 
健康产业已成为国民经济高度发展的又一新兴动力,但由于缺乏行业自律、诚信经商缺位等原因,健康产业发展喜忧参半,充满了困惑和疑点。“究其根本原因是诚信缺失,要解开发展中的结,首先是要加快构建以服务经济为主题的现代健康产业体系,加快转型升级、提升传统健康产业的竞争力。”广东省保健行业协会常务副会长张咏向南都记者表示,建立一个广泛的维护市场以诚信为本、提升竞争力的协作机制,已经势在必行,迫在眉睫。
 
张咏向南都记者表示,作为中国健康产业大省的行业监督服务机构,广东省保健行业协会正力主这一机制的建立。记者获悉,广东省保健行业协会已向全国各省市区有关协会、企业发出倡议,并将于本月21日、23日发起两场中国健康产业诚信建设联盟大型活动。
 
保健食品一直以来都存在行业乱象,夸大宣传现象严重,违法违规事件也不少,据悉,本次倡议将遵照政府关于民间组织的“五自原则”,由各省市区相关政府机构、行业协会、健康产业相关企业等机构和个人自愿参加,联盟活动拟由担任“联盟”主席或副主席职务的省市区相关机构,轮流负责开展每年的活动策划与实施。组织展会、规范市场行为,打击假冒伪劣产品,将作为联盟的主要任务。粤保健食品行业洗牌在即。
 
广东保健食品产能逼近全国一半
 
数据显示,截至去年底,国内约有1600家保健食品企业。张咏表示,因为保健品行业介于食品和药品之间,地位尴尬,所以行业发展目前以中小企业为主,整体与外资相比仍然缺乏竞争力。“国内保健食品规模约在1000亿,其中广东的生产能力约占全国的近50%,整体企业规模全国最大。安利、完美、无限极等直销企业和美媛春、康富来、万基、太太等品牌基本都在广东,广东企业发展相对稳健。”
 
记者获悉,为了深化广东在保健食品行业的优势,由广东省保健行业协会、广州经贸会展服务中心主办的中国国际健康产业展览会已进入紧锣密鼓的冲刺阶段,将于本周四至周日与每年一度的中小企业国际博览会并驾齐驱,在琶洲亮相。届时预计将有包括保健食品和药品、健康器材与用品、健康服务、原辅料、包装器材等各领域投资商及数十万观众云集占地2 .5万平米的健康产业馆。据悉,国家卫生部原副部长、中国医师协会、中国健康促进与教育协会会长殷大奎等殿堂级人物将出席,而环贯(日本)贸易、完美(中国)、广东绿瘦等名企悉数参与,更将在梳理行业发展脉络的基础上,搭建健康产业营销合作的高层次展贸平台。

视点
 
首届中国国际健康产业展览会9月22日广州开锣
 
由广东省保健行业协会、广州经贸会展服务中心主办的首届中国国际健康产业展览会将于2011年9月22至25日在中国广州琶洲会展中心展馆A区首次亮相。据悉,本次展会的最大亮点是特为健康产业提供展示、交流、交易、合作的平台,并且推出“中国国际健康产业颁奖盛典”、“中泰传统保健与医疗旅游业发展论坛”等配套项目。
 
本次展会占地面积近2.5万平方米。22、23日定为“专业买家采购日”,而9月24、25日定为“全民健康日”,面向博览会逾10万观众开放。
 

 

早就听说在日本很少看到胖女人,在物质极为丰富的当下,以日本的生活水准,胖也是正常不过的事,可为什么日本胖女人少呢?

 

日本人都很喜欢穿和服,特别是年轻的女生。她们大多喜欢穿着色彩相对比较素雅的和服,白色、黑色、米色貌似是她们的首选。

 

听说每年的一月,满21岁的女孩就会身穿和服,庆祝她们的成人日。等到夏日节和焰火表演的时候,女孩儿会穿上色泽鲜艳的和服浴衣去看烟花。和服浴衣是一种轻便的棉质和服,与传统和服对比,图案更明快、颜色更鲜艳。

深度揭秘:为什么日本女性身材都很苗条(组图)(3)

和服浴衣没有钮扣,只用一根打结的腰带,包裹起来的身体,暗藏在薄薄的布料中,更添几分暖昧朦胧。

深度揭秘:为什么日本女性身材都很苗条(组图)(4)

早就听说在日本很少看到胖女人,在物质极为丰富的当下,以日本的生活水准,胖也是正常不过的事,可为什么日本胖女人少呢?

深度揭秘:为什么日本女性身材都很苗条(组图)(5)

日本是全世界肥胖率最低的国家之一,日本女性的肥胖率远远低于其他国家女性。同为亚洲人种,为何日本女性能保持苗条身材,而中国有25%的成年人超重或者肥胖呢。

深度揭秘:为什么日本女性身材都很苗条(组图)(6)

首先,是多摄入能减肥的碳水化合物。在西方饮食文化中,碳水化合物常常被看作是减肥的大敌。而恰恰相反的是,日本料理中食物的碳水化合物含量很高。其中的区别在于碳水化合物的质量。

 

由于在日本料理中,食物较少被加工,碳水化合物仍保留着接近自然的形态,并且营养丰富,含有较高的膳食纤维,能在提供身体所需能量的同时促进肠胃蠕动,还容易让人产生饱足感。

西方饮食中经过细加工的米面、糖和饮料中由于含有低成分的食物纤维,碳水化合物易被吸收,很容易造成热量过剩,引发高血脂等病症。此外,膳食纤维含量高的食物还能帮助人体降低卡路里摄入,更是极好的解毒剂。

 

其次,依靠豆类食品减肥。大豆中含有植物性蛋白质、丰富的大豆异黄酮与膳食纤维,可让皮肤细嫩、身材优美,同时大豆还是健康的低升糖指数食品,它能提供更长时间的饱食感,减少热量在体内转化为脂肪的机会。

日本人对大豆一直青睐有加。无公害天然草莓加上非转基因大豆的全新组合,常常是日本年轻女性的热捧零食。在日本料理独特的味噌汤中就少不了黄豆。黄豆里丰富的蛋白质,转化为更容易消化的氨基酸,而它恰恰是一种可以帮助我们降低卡路里摄入、降血压、防止动脉硬化作用的减肥食品。再加上味噌汤中含有大量维生素E、钙和矿物质,当然也成为日本女性保持体形的法宝之一。

 

再次,就餐的方式很重要。在进食过程中,即使胃部已被食物装满,饱涨感却要延迟20分钟才能到达我们的大脑;如果吃得太快,我们会因为没有饱涨感而摄入过量的食物。

因此,放慢进食的速度好处多多。传统日本料理主要有米饭、蔬菜、水果、海鲜等原料,经过烹调,用筷子夹起来食用。筷子集中体现着日本料理的两大精髓:吃什么,以及怎么吃。看看下面随手拍到的生活照片,那个身材不苗条;

深度揭秘:为什么日本女性身材都很苗条(组图)(13)

使用筷子,可以放慢我们进食的速度,从而在你还没有注意到时就减少了食量。在这里,我们平常司空见惯的筷子和小碗碟成了日本女性不发胖的小秘密。同时,在日本料理中,食物的分量都很小。

按照日本人的习惯每餐都只能吃到八分饱。食量小,不仅对健康益处无穷,还很符合当下全球的健康饮食标准!

 

 
 

 

  我国南方夏季很漫长,夏天长达8月之久,,闷热的天气很难让人快速进入梦乡,躺在床上总是辗转难眠。如何才能让自己在炎日夏季快速进入睡眠呢?下面就为大家介绍几个个快速入睡的小妙招,助你提高睡眠质量。

 

1、从300倒数,每次递减3。很多人入睡难是因为无法分散注意力,而这种复杂无趣的数数方式却是一种有效的分心技巧,通过数数来分散集中的注意力,可有效舒缓紧绷的神经,促进睡眠。

2、下午2点后别喝咖啡。因为咖啡因的作用可持续8小时以上,50岁后,它在体内滞留的时间超过10小时。如果你在下午2点后喝咖啡,它的作用就会延续到你睡觉的时候,自然也就会影响你入睡的状态。

3、睡前冲个热水澡。睡前1小时洗澡,水温不低于38℃,时间不少于20分钟。睡前冲个热水澡,不仅可以放松一天下来紧绷的神经,还可以让自己的情绪得到舒解,促进入睡。

4、睡前4小时停止锻炼。否则会令大脑兴奋,难以入睡。睡前四小时不宜做激烈运动,因为它会使你的大脑因刺激而变得兴奋,从而让你难以入眠。

5、降低卧室室温。当卧室温度在18℃—24℃、床上温度为27℃时,睡眠质量最好。人体的温度是37摄氏度,当室内温度达到让人体觉得舒适的状态下时,人们自然而然就会容易入睡得多。

6、睡前3小时不进食。否则容易导致胃酸返流,影响睡眠。睡前三小时进食的话,容易让食物因无法完全消化而残留在胃中,导致胃酸反流,恶心难受而无法入眠。

7、注意卧室灯光。卧室灯光具有调节生物钟的作用。太亮会导致大脑褪黑激素分泌量减少,过于清醒,难以入睡。睡前最好选择较暗且柔和的阅读灯光。睡眠过程中,最好关闭所有光源。

8、治失眠别太迷信西药,失眠中药调理,可用九味神安。九味神安胶囊配合谷维素片和维生素B1、维生素B6片等药物会在一定的治疗时期内恢复病变神经,有效治疗和恢复健康自然的生理睡眠,综合调治效果甚好。 
9、失眠须注重预防。预防失眠,最首要的是要谨记“身心松驰,有益睡眠”这八个字。只要把握住这个大原则,平时生活中一些小举动就能起到有效的预防作用。

10、如果躺在床上半个小时还不能入睡,不必躺在床上暗自神伤。干脆做点别的什么轻松一下,诸如听点舒缓的音乐或者浏览杂志,或者来杯温牛奶。

 


      

    市场上的保健食品种类繁多,竞争日趋激烈,一些生产或经营者为谋取利润,抓住人们治病求健康心切的特点,利用电视电台或报纸来对自己的产品进行虚假宣传,用义诊、讲座或小恩小惠等形式吸引消费者,诱骗老百姓的情况时有发生,使许多消费者蒙受损失,贻误病情的诊治。

不法企业或不法分子的主要欺骗对象老年人和妇女(减肥产品)。一是因为老年人健康状态比较差,治病求医的心情特别迫切;二是大多老年人有一定的经济来源,衣食无忧,更注重自己的健康;三是老年人的子女大多不在身边,推销人员可趁机利用老年人家庭温情的缺失,大打温情牌;四是老年人不容易识破其中的陷阱,且有一部分老年人认为保健食品可以当药来医病;五是参加这些推销会的人都为年龄相仿或相近的人,是一个良好沟通交流平台,易结识朋友;六是老年人上医院看病手续多,时间长,嫌麻烦;七是配合推销的电视或报纸上保健食品的广告大部分进行夸大宣传,而电视和报纸恰恰又是老年人最主要的信息来源;八是推销人员常常给老年人以免费旅游、一袋米或一瓶油等小恩小惠来打动或吸引老年人。

不法企业或不法分子的主要骗术有:

一、是义诊,利用老年人对医务人员的信任,告知老年人患有某种或某几种疾病,现场销售保健食品;

二、是免费讲座,通过所谓的“名医、教授”讲解老年人常见的一些病症,取得老年人的认同,进而购买保健食品;

三、是通过健康咨询或健康管理等方式,免费送保健食品,但收取高额健康咨询或管理费;

四、是通过保健食品的夸大宣传,借用或虚拟 “世界卫生组织、国家某著名机构”或“诺贝尔奖获得者”名义推荐产品等进行欺骗;

五、是通过所谓的“某保健食品使用者”进行现场说法,以证明该产品具有奇效,诱惑老年人购买;

六、是通过买一送一,达到某一金额全部报销费用的方式,诱使老年人购买之后就不见踪影;

七、是死缠烂打,不买产品不让走,走哪跟哪,或天天给老年人家里打电话,被迫购买产品;

八、是利用老年人的同情心,推销人员哭诉“不卖产品,将没有生活费、无法生存”等来欺骗老年人购买产品;

九、是预交定金,先拿产品,再上门收钱,价格奇高,发现后无法退货。

十、利用网络宣传功效,免费使用,先给的是不含西药的产品,若想快速有效在买的就是添加西药的产品,对身体有极大的危害。

在此提醒广大消费者:

一、《中华人民共和国食品安全法》第五十一条第二款规定,声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害,其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容必须真实,应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等;产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。

二、保健食品是指表明具有特定保健功能的食品。《中华人民共和国食品安全法》第五十四条第一款规定,食品广告的内容应当合法、不得含有虚假、夸大的内容,不得涉及疾病预防、治疗功能。

三、保健食品须经卫生部或国家食品药品监督管理局审查确认,并取得保健食品的批准文号。20037月以前,保健食品由卫生部审批,国产保健食品批准文号的格式为:卫食健字(4位年代号)第(4位顺序号)号,如:卫食健字(2003)第0458号;进口保健食品批准文号格式为:卫食健进字(4位年代号)第(4位顺序号)号,如卫食健进字(2003)第0025号。20037月以后,保健食品的审批移交到国家食品药品监督管理局,国产保健食品批准文号格式为:国食健字G4位年代号+4位顺序号,如国食健字G20070244;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J4位年代号+4位顺序号,如国食健字J20070008。同时,保健食品外包装有蓝帽子标志,为天蓝色专用标志,与批准文号上下排列或并列,如图所示:

四、保健食品不能替代药品。有病还须到正规合法的医疗机构进行就治,切莫轻信广告、宣传或推销人员的承诺;不要轻信保健食品广告中的绝对性用语,所谓的明星、名人证言等。

五、购买保健食品请到正规合法的经营企业或药店,并保存好相应票据。不要轻信推销人员的宣传或轻易参加讲座等形式的推销会。

六、上药监部门网站查询批文是否真实,也可先咨询药监部门和行业协会等监督管理机构。

 防范招数:

  一、不要接陌生电话,不和陌生人搭讪。

  二、不要参加一些企业或个人组织的免费旅游和健康讲座、专家义诊。(政府和一些具有政府背景的权威部门外)

  三、如果是熟人邀请不好推脱,记得去听任何讲座和参加活动时不要带钱和信用卡等。

  四、时刻记住只拿礼品,不买产品。

  五、带上手机,遇上纠缠或被丢弃在郊区和山庄时,随时报警求助。

 

 
 
 

羊城晚报专访

2011-08-17 10:34 [收藏]

      国家药监局近日发出关于征求《保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)》意见的通知,将提高保健品准入制度。

    根据正在公示的调整方案初稿,保健食品功能将从27种压缩为18种,同时还有"改善生长发育"等五类功能将被取消。

    昨日,广东省保健行业协会常务副会长兼秘书长张咏接受羊城晚报记者采访时表示,国家拟取消的5项保健功能,预计广东有超30家保健食品企业的产品受影响。

    保健品乱象丛生

    "统计数据显示,2010年全国保健食品的产业规模就有1000亿元,其中广东的规模就占到40%-50%,达到400多亿元,而这个数还没有包括保健食品黑市的规模。"张咏介绍说,在保健品黑市市场,许多所谓的"保健食品"在外包装上模仿真正的保健品,但其批准文号却是"食字号"."这类产品在黑市相当泛滥,但由于牵涉到多省份多部门,所以监管效果并不好。"

    除了遭到"食字号"仿冒外,"一号多用"情况严重也是主要原因。张咏坦言,与山寨仿冒不同,"一号多用"是保健食品企业有意而为之。

    "有的企业申请了五六十个保健食品批准文号,但他们自己并不生产,而是将这些批准文号租赁给多家山寨厂使用,每年收取8万-10万不等的转让费。"张咏表示,这种做法在黑市相当普遍,部分保健食品企业甚至还主要靠这个赚钱。

    "培养一个保健产品每年需要投入几十万,与其这样还不如把批准文号租出去,那样来钱更快,这些乱象都是国家药监局决心要调整保健品功能范围,整顿保健品市场的原因之一。"张咏说,范围压缩了,也好监管一点。

    压缩保健食品功能范围

    严格保健食品准入管理,其中一个做法就是压缩保健食品的功能范围。

    据了解,国家药监局计划合并相近功能,规范功能名称,同时也将取消或调整功能定位不够准确、声称科学性不强、易与疾病治疗相混淆和易误导消费者的功能,取消缺乏客观指标评价、缺乏社会需求的功能。

    根据调整方案,现有的27项功能将取消5项,最后确定为18项功能。计划取消的5项功能分别是:"改善生长发育"、"对辐射危害有辅助保护"、"改善皮肤水分"、"改善皮肤油分"、"辅助降血压".记者昨日在广州部分药店看到,以上述5项功能为卖点的保健品并不少。

    "如果这5项功能被取消的话,预计广东会有超过30家保健食品企业的产品受到影响。"张咏表示,"其中有的企业主打产品只有一款,而宣传的保健功能也只有一项,一旦功能遭到取消,企业原本为申请批准文号而投入近百万的资金也将打水漂。届时不仅产品要退市,整个企业都面临着转型的问题,希望国家能给予企业一定的转型期。"

编辑:foodwen

声明:

 说起汽车“套牌”,不少人都知道,你可了解保健品也有“套牌”问题吗?最近,减肥产品“左旋肉碱8点瘦”被广州市药监局曝光,其批准文号“卫食健字(2003)第0373号”系套用其他产品的批号。“左旋肉碱8点瘦”的问题并非个案,记者了解到,“套号”现象在保健品业已不是新鲜事,而且曾经泛滥一时,屡禁不止。

  汽车“套牌”导致被套车主背“黑锅”,保健品“套牌”的后果却是,未经过批准检验合格的产品流入市场,直接危害百姓健康。

  乱象1:姐妹产品一个“号”

  广州市药监局在关于长春市食品化妆品监督所“商请协查保健品‘左旋肉碱8点瘦’合法性情况的复函”中称,经查询国家药监局保健食品数据库,批准文号为“卫食健字(2003)第0373号”的产品名称是“蝶之舞牌减肥胶囊”,并非“左旋肉碱8点瘦”。

  而且广东省药监局保健食品生产企业审批数据库显示,“左旋肉碱8点瘦”标称的出品企业——“广州冠健生物科技有限公司”未取得该局核发的保健食品生产企业卫生许可证。广州市工商行政管理局“广州红盾信息网”企业信息上,亦未发现该企业的登记信息。

  巧合的是,记者通过产品网站了解到,“广州冠健生物科技有限公司”赫然出现在“蝶之舞牌减肥胶囊”生产企业之列,“左旋肉碱8点瘦”和“蝶之舞牌减肥胶囊”标称的主要成分也类似,包括葡萄籽提取物、山楂、苹果醋、芦荟、左旋肉碱等,真是堪称“孪生姊妹”。

  乱象2:14个减肥品共披一个“马甲”

  就在广州药监局曝光“左旋肉碱8点瘦”不久,上周重庆市药监局通报,在进行市场监察时发现,竟有14种假冒减肥药同时盗用同一个保健食品批准文号。查获的2700余盒假劣保健食品中,主要是减肥类、增强免疫力类、男性功能类、辅助降血糖和血脂类产品,违法行为大多是套用、伪造批准文号,或是非法添加药物成分。

  “套号”在业界算是老大难问题,翻看这几年各地药监部门的查处信息,“套号”时常出现。比如,今年国家药监局曝光,保健食品“雪域唐清”所使用的保健食品批准文号“国食健字G20040726”系盗用“陕科牌康乐益胶囊”的批准文号;安徽药监部门发现,标示“天绿药业有限公司”生产的“乐力钙”和“钙尔奇D”,实际上“国食健字G20070361”所对应的产品名为“宝健牌迪钙片”。

  市场:网络成“套号品”的温床

  记者走访本地二天堂、海王星辰、建民、老百姓、金康等多家药店,均未发现套号的保健品。反而是在淘宝上看到“左旋肉碱8点瘦”依然有售。

  北京一家保健品公司负责人王先生向记者透露,由于监管部门加强了抽查的频度,近年来,“套号”现象在正规药店有所收敛,但随着电子商务的发展,网络市场将成为“套号”保健品的又一温床。此外,还有每年的药交会仍存在着大量的套号交易。

  广东省健康保健协会秘书长张咏介绍说,电子商务本身固有的某些缺陷,加之我国现滞后的电子监管存在着诸多漏洞,使得“手段多样”的商家将目光投向了网络市场。而王先生则从市场的角度分析,“市场的本性就是逐利”。网络市场起步较晚,我国的电子监管较实体市场监管漏洞更多,风险更小,利润和风险的博弈中,网络市场自然成为了不二选择。

  专家:说白了就是假冒伪劣

  谈及行业“套号”现象,广东省健康保健协会秘书长张咏直言“此类产品说白了就是假冒伪劣”。批准文号好比保健食品的“身份证号”, 我国现行的法规规定,一个批号只能对应一种保健食品。

  然而总有不良商家违法违规,玩出五花八门的“套号”把戏,常见的有:盗用别家保健食品批准文号的,或一个产品出问题换个名称包装再上市,批号不变的。还有普通食品套用保健食品的号,最恶劣的是普通食品、保健食品冒充药品,盗用药品批准文号。

  成因

  高利润:罚款与收益明显失衡

  为何“套号”屡屡出现,张咏表示,每一种产品在申请生产批号的过程中,都需要经过大量的产品试验,而直接套号则“免了一切”,这些没有经过任何试验和检测的药品,必然存在很大的安全隐患。

  申请“小蓝帽”(保健食品专用标志)需要一定的周期,常常一年以上;其申请成本也高达几十万甚至几百万。“‘套号’自然成为了不法厂家变相追求低成本和高利润的方法”,张咏说,有些商家违法偷用其他厂家的产品批号;而有些则直接与厂商达成协议,“租用”其生产批号。

  然而这样顶风作案付出的代价却不大。张咏进一步分析,即使某厂商因套号而被监管部门发现,等待它的也不过是数额不算高的罚款,只要及时交上罚款,便再无任何后续影响。“有的商家根本就是明知故犯,罚款与所获收益的利润比,他们心里掂量得很清楚”。他认为,以罚款代处罚,根本不能达到处罚的根本目的——纠正。

  王先生向记者坦言,保健品行业的“套号”现象,其根本还是由于“套号”风险与利益比的失衡,“如果加强了监管,风险增大了,套号的风险与利益比自然会降低,市场难度增加后,套号的商家也会主动减少。”张咏建议,目前单一的处罚手段应该更加严厉、多元化,“套号”产品一年内被罚款的次数达到了一定上限,应对其进行停牌等严厉处理。

  低风险:监管存在“灰色地带”

  “‘套号’是监管的灰色地带”,张咏称,《保健食品监督管理条例》尚未出台,其余法律法规对于保健品“套号”都只是浅尝而过,目前尚未有明晰的相关法规,“依据都不健全,企业当然可以钻空子”。

  中国保健协会副理事长兼秘书长徐华锋也指出,由于《保健食品监督管理条例》的缺失,有关保健食品的审批、监管、生产常常遇到无法可依的情况。

  此外,“套号”现象流于广泛,地区跨度较大,执法协调困难;执法队伍人员也相对较少,“客观来说,短时期内还是难以彻底消除套号现象的”。张咏还指出,部分执法人员缺乏主动性,“有人投诉了才去管,这样优哉游哉的心态是不行的”。

  消费支招

  “小蓝帽”不是金标

  药监局网站可查真伪

  从事保健品行业多年的王先生表示,购买保健品的过程中,很多消费者只认有没有“小蓝帽”标志,而不知道“小蓝帽”是什么,对产品批号的了解也不是很明晰。
  
  虽然“小蓝帽”是保健食品的专有标志,但光看这个是不够的,他建议消费者在购买保健品之前先登录国家药监局网站查询其生产批号,并进行核实。张咏还提醒,消费者注意产品的成分,正确认识保健品的调理作用,警惕夸大宣传!(南方日报)

     八月一日是中国共产党领导下的人民军队创建84周年,但也是在这一天国家食品药品监督管理局公布了《保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)》,即将把包括:“辅助降血压”这样的保健食品领域的“大户”和正在拿日本核辐射事件风势火威的“对辐射危害有辅助保护”的五大功能从保健食品的队伍里剔除,这对保健食品这个领域绝对是个“地震”。

    保健食品在十年前赖以生存的几大法宝之一,辅助降血压产品是首当其冲,为行业奠定基础。但今天他们面临倒下的危险,真是英雄迟暮啊!酷夏袭来一阵“冰凉”。

日前,国家食品药监局公布《保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)》,公开征求社会意见,拟将改善生长发育、对辐射危害有辅助保护、 改善皮肤水分、改善皮肤油分、辅助降血压,这5项功能从保健食品行列中删除。原因是,这些功能定位不够准确、声称科学性不强、易与疾病治疗相混淆和易误导消费者,或是缺乏客观指标评价、缺乏社会需求。

保健品功效将减为18项

根据2005年国家药监局颁布施行的《保健食品注册管理办法(试行)》,保健品现有的27项功能,至征求意见稿,尚未有功能增减。

此次征求意见稿提出,涉及胃肠道功能的通便、调节肠道菌群、促进消化、对胃粘膜损伤有辅助保护这4项合并为1项有助于改善胃肠功能,祛痤疮、祛黄褐斑并为有助于促进面部皮肤健康这1项,算上去除的上述5项功能,最后确定为18项功能。

还有适应人群也做了调整, “缓解视疲劳”、“促进排铅”、“对化学性肝损伤有辅助保护”功能的适宜人群范围,拟将儿童划为不适宜人群。此外提出,辅助改善记忆力、改善营养性贫血、增加骨密度、减肥等功能的保健食品适宜人群包含少年儿童时,所用原料应当限于食品,或按照传统属药食同源的物质。

降血压保健品

容易误导消费者

降血压、促进生长发育的保健品在市场上很常见,尤其是国内有高达上亿的高血压患者,降压保健品众多,为何这几项功能还是被列入拟取消的行列?

国家药监局在“改善生长发育”一项中解释说,影响少年儿童生长发育的因素过多,终点判断困难,所以应鼓励以合理、平衡的膳食来保证少年儿童的生长发育,不宜采用保健食品进行干预。还有部分生产企业为达到效果往往加入激素类物质,损害少年儿童身体健康。

 

 

美国等一些国家严格限制此类功能声称。一是所有含能量和营养素的食物都具有维持和改善少年儿童生长发育的作用;二是少年儿童的正常生长发育具有客观规律性,不宜以保健食品进行干预;三是促进少年儿童时期的生长发育并不能确保成年后的健康。

而取消降血压功能,是因为高血压是引起急性心脑血管疾病的重要危险因素,保健食品设置辅助降血压功能风险较大,消费者如果对该类产品认识不够清楚,使用方法不当,很容易产生危险。按照我国临床高血压的诊断标准,收缩压140mg/Hg以上或舒张压90mg/Hg以上,即可诊断为高血压。该功能保健食品的适宜人群也是针对高血压患者,即适宜人群属于病人范畴,这部分人群应当到医院就诊并接受治疗。因此,该功能不宜作为保健功能。

南方日报记者 李劼

罗布麻茶”、“深海鱼油”或不再可“辅助降血压”

  改善生长发育、防辐射、降血压……这些昔日保健食品广告宣扬的多功能,或将被取消。近日,国家食药监局称,保健食品不得宣称上述功能。根据《保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)》(下称《方案》),保健品现有的27项功能拟将合并调整,取消辅助降血压等5种功能,保留18项,不增加新功能。而《方案》中最引人关注的是,保健食品将不可宣传“辅助降血压”,这意味着市民熟悉的“罗布麻茶”、“深海鱼油”等今后将退去“辅助降血压”光环,成为普通食品。

  在《方案》出台一周后,记者昨日调查得知,目前市场上大概有50多种“辅助降血压”功能的保健食品,产品大多与辅助降血脂、增加骨密度、抗氧化、辅助降血糖、改善睡眠等功能搭配。从剂型上来看,以中草药为原料的降压茶最为常见,如罗布麻茶等;其次是“深海鱼油”、“卵磷脂”等天然保健食品。

  而记者在老百姓、海王星辰、大参林等药店调查取样发现,有降血压功效的保健品都放在比较显眼的位置,店员也表示该类产品销量非常好,其中著名的彤辉罗布麻茶已经断货。

  而在《方案》实施后,或将“盛况”不再。根据国家食品药监局说明的“辅助降血压”取消理由,称高血压是引起急性心脑血管疾病的重要危险因素,保健食品设置辅助降血压功能风险较大,若使用方法不当,很容易产生危险。

  彤辉罗布麻茶总经理郑国扬向记者表示,《方案》仅是征求意见稿,待正式文件出台后还需一段时间。业内人士则称,彤辉罗布麻茶主打降血压,若功能取消则影响巨大。

  而深海鱼油方面,健客网CEO苏展表示,估计影响不能算太大,因为在欧美地区该产品的功效早已推广,消费者的认知早已形成。

  广西新闻网讯(记者 徐哲 实习生 舒诚)昨日,在自治区妇幼保健院举办的暑期矮小患者健康教育大讲堂上,儿科医生提醒家长,因性早熟引发的儿童矮小患者近年临床有所增加,当心生活中不知不觉给孩子过量的激素,促进其性早熟。

  而在8月1日,国家食品药品监管局发布《保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)》,拟取消促进(改善)生长发育等多项保健食品功能。

  据了解,引起孩子矮小的原因较多,如生长激素缺乏或分泌不足、性早熟、遗传因素、染色体变异、特发性矮小等原因。但近年来临床发现,因性早熟引发儿童矮小比例有所上升。自治区妇幼保健院儿科主任陈少科说,许多来就诊的儿童身体肥胖,男孩9岁前出现睾丸发育,女孩8岁时出现乳房发育,这都是性早熟的表现。为什么会出现这种情况?除了病理因素,医生也进行了调查。有的家长说,没有给孩子特别吃过什么。再一问,肉食吃得不少。“我们建议家长应均衡儿童的饮食,各种食物都吃一点,肉类适量。”陈少科主任称,利用激素来促进家禽、家畜的增长,这已不是什么秘密。儿童吃肉多,引发性早熟是有可能的。家长应给孩子多吃新鲜食物,少吃加工过的食品。另外,不要随意给儿童吃保健品,很多保健品添加了性激素,会促使儿童性早熟。

  孩子感冒发烧,带去附近的诊所,是一针见效,孩子很快就退烧了。陈少科说,私人诊所的医生往往会给患者打糖皮质激素,快速退烧。这是一种不好的治疗方法,一般情况下是不用的。儿童发烧是正常的生理现象,快速退烧会掩盖症状,同时会引发一些后续问题。糖皮质激素具有抑制生长发育的作用,儿童如果经常使用,会影响正常的生长发育。如果你的孩子病后出现脸浮肿、水牛背、食欲增加等现象,就要注意了,因为这些都是激素过量的生理表现。

  随着生活水平的提高,儿童性早熟越来越多。根据我国流行病学调查显示,我国儿童性早熟率约为1%,在某些经济发达的城市约为3%。陈少科说,性早熟会导致孩子发育提前,儿童期孩子会比同龄孩子长得高,但今后不会生长,造成最终身高降低。

征集】《保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)》公开征求意见
来源:国家食品药品监督管理局    日期:2011-08-02
  为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,进一步完善功能评价方法,提高判断标准,规范功能声称,严格准入门槛,国家食品药品监督管理局研究制定了《保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)》。现公开征求意见,请于2011年8月31日前将意见反馈国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司。

  联 系 人:李云峰

  传  真:010-88374394

  电子信箱:liyf@sda.gov.cn

保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)

  为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,进一步完善功能评价方法,提高判断标准,规范功能声称,严格准入门槛,现对保健食品功能范围调整提出以下方案:

  一、功能设置原则

  (一) 以中国传统养生保健理论和现代医学理论为指导,以满足群众保健需求、增进人体健康为目的。

  (二) 功能定位应为调节机体功能,降低疾病发生的风险因素,针对特定人群,不以治疗疾病为目的。

  (三) 功能声称应被科学界所公认,具有科学性、适用性、针对性,功能名称应科学、准确、易懂。

  (四) 功能评价方法和判断标准应科学、公认、可行。

  (五) 功能调整和管理应根据科学发展、社会需求和监管实际,按照相关程序,实施动态管理。

  二、功能调整原则

  (一) 符合保健食品功能设置的原则。

  (二) 对现有功能进行调整,坚持平稳过渡,逐步推进,暂不增加新功能。

  (三) 合并相近功能,规范功能名称,使其更符合保健食品功能特性,更具针对性。

  (四) 根据科学发展,完善评价方法,适当提高判断标准,强化人体试食试验和科学文献依据。

  (五) 取消或调整功能定位不够准确、声称科学性不强、易与疾病治疗相混淆和易误导消费者的功能;取消缺乏客观指标评价、缺乏社会需求的功能。

  (六) 根据功能定位和评价方法,调整适宜人群范围。

  三、具体调整方案

  根据上述功能设置和调整的原则,现有27项功能取消5项,涉及胃肠道功能的4项合并为1项、涉及改善面部皮肤代谢功能的2项合并为1项,予以保留,最后确定为18项功能。具体调整情况如下:

  建议保留的功能:

  (一) 增强免疫力

  保留理由:

  1、功能名称修改为有助于增强免疫力。

  2、免疫功能评价试验采用小鼠淋巴细胞转化试验、迟发性变态反应、抗体生成细胞、血清溶血素试验、小鼠碳廓清、NK细胞活性的等项免疫检测指标,与当前免疫学的基础理论相一致,涵盖细胞免疫、体液免疫和非特异性免疫等机体免疫功能的主要机制,所选择的模型和指标在国内外广泛应用,在有关功效评价中的可行性也得到普遍认可。

  3、当使用可用于保健食品的物品名单中的原料时,少年儿童作为不适宜人群。当适宜人群包含少年儿童时,所用原料应限于食品或按照传统既是食品又是中药材的物质,以增加其安全性。

  提高标准的建议:

  动物试验:增加外周血白细胞测定指标;ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化试验中增加Brdu掺入标记法;迟发型变态反应(DTH)增加足跖容积测量仪;改良抗体生成细胞检测方法;血清溶血素测定增加微量血清反应方法,增加单核-巨噬细胞吞噬荧光微球试验;取消小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验;增加免疫抑制模型方法。

  将增强免疫力功能结果判断修改为:正常动物实验结果判断和免疫功能低下模型动物实验结果判断。

  提高正常动物实验结果判断标准:除NK细胞活性判断结果外,细胞免疫、体液免疫、单核-巨噬细胞功能测定,需两个实验的结果均为阳性,才能判断该试验结果为阳性;增加免疫功能低下动物实验结果判断。

  人体试食试验:由于伦理学原因,而且试验周期长,影响因素多,结果变异大,试验人群依从性差,暂不增加人体试食试验。

  增加有关人体试验研究文献的要求。

  (二) 辅助降血脂

  保留理由:

  1、功能名称修改为有助于降低血脂,与功能设置原则保持一致。

  2、采用混合型高脂血症动物模型、高胆固醇血症动物模型,选择对健康影响的终点血脂指标(甘油三脂、总胆固醇)进行评价,人体试食试验采用严谨的随机对照人体试验设计。所选择的模型、设计和指标在国内外广泛应用,在有关功效评价中的可行性也得到普遍认可。

  现有检测指标技术和手段成熟、可行,甘油三脂、总胆固醇等指标设立具有科学性。

  提高标准的建议:

  动物试验:建立单纯高胆固醇血症动物模型,包括高脂饲料配方及动物品系的选择;增加检测指标,如LDL。

  人体试食试验:增加降低单项血脂指标的试食方案;将受试人群分为胆固醇高者和甘油三酯高者两类;试食观察期延长为2-6个月;加强试验条件的控制,如增加详细的膳食调查记录;对人体试食试验的判断标准需重新修订,分别制订总胆固醇、甘油三酯判断标准。

  (三) 辅助降血糖

  保留理由:

  1、功能名称修改为有助于降低血糖,与功能设置原则保持一致。

  2、选择对健康影响的终点空腹血糖、餐后糖耐量指标进行评价,功能评价采用通用和传统试验模型,人体试食试验采用严谨的随机对照人体试验设计,可以客观反映保健食品有助于降低血糖的作用。

  提高标准的建议:

  动物试验:建立高糖高脂伴随胰岛素抵抗的代谢紊乱模型,更接近人体的病理生理状态。

  人体试食试验:增加血清总胆固醇、甘油三酯、糖化血清蛋白指标;试食观察期延长至2—4个月;应有较详细的膳食调查记录。

  (四) 改善睡眠

  保留理由:

  1、功能名称修改为有助于改善睡眠,与功能设置原则保持一致。

  2、目前改善睡眠的评价采用通用模型,包括延长戊巴比妥钠睡眠时间、戊巴比妥钠(巴比妥钠)阈下剂量催眠试验、巴比妥钠睡眠潜伏期试验,符合睡眠的基础理论,选择以睡眠终点为指标,在国内外广泛应用,在有关功效评价中的可行性也得到普遍认可。

  提高标准的建议:

  增加人体试食试验。

  (五) 抗氧化

  保留理由:

  1、功能名称保留,与功能设置原则保持一致。

  2、抗氧化功能评价动物试验采用自然衰老模型和建立的D-半乳糖模型、乙醇氧化损伤模型,为通用评价抗氧化功能动物模型,人体试食试验采用严谨的随机对照人体试验设计。已有脂质过氧化含量指标MDA、抗氧化酶指标(SOD、GSH-Px),另外拟增加8-表氧-异前列腺素(8-iso-PGF2α)、蛋白羰基、核酸损伤等指标。这些指标以氧化损伤的自由基学说为基础,与学术界对氧化损伤造成的健康影响主流观点相一致。所选择的模型和指标在国内外广泛应用,在有关功效评价中的可行性也得到普遍认可。

  提高标准的建议:

  动物试验:取消溴代苯模型和辐照动物模型,增加乙醇氧化损伤模型;脂质过氧化检测增加血清8-表氢氧异前列腺素、蛋白质羰基指标及血和组织中还原性谷胱甘肽指标;试验时间30天,必要时可延长至45天。

  人体试食试验:受试者年龄在18—65岁。增加血清8-表氢氧异前列腺素指标为备选;试食观察期延长至3—6个月。

  (六) 缓解体力疲劳

  保留理由:

  1、鉴于评价方法主要针对运动疲劳,因此,功能名称修改为有助于缓解运动疲劳,与功能设置原则保持一致。

  2、动物试验评价方法和技术应用广泛,评价指标和判断标准基本科学、公认、可行。功能评价试验的设计与指标选择立足于动物游泳疲劳试验的终点指标,兼顾能量供应指标和运动代谢产物的指标,可以反映保健食品缓解运动疲劳的作用。

  现有的小鼠负重游泳试验、肝糖原、尿素氮、血乳酸测定的检测指标技术和手段成熟、可行,修订增加的血清磷酸肌酸激酶(CK)指标,可以更客观地反映保健食品缓解运动疲劳的作用。

  提高标准的建议:

  动物试验:增加检测血清磷酸肌酸激酶(CK)指标。

  增加人体试食试验。

  (七) 减肥

  保留理由:

  1、鉴于减肥的主要目的是为减少体内多余的脂肪,功能名称修改为有助于减少体内脂肪,与功能设置原则保持一致。

  2、动物试验直接称量内脏脂肪的变化,人体试验通过电阻抗法测量体内脂肪,均得到科学上广泛认可。功能评价试验的设计与指标选择与修订后的功能名称更加贴切。

  现有的检测指标技术成熟、可行,增加高脂饮食诱导肥胖易感大鼠(OP)模型和肥胖抵抗大鼠(OR)模型,更加接近人类代谢情况,可以更客观地反映保健食品减少体内脂肪的作用。

  3、当使用可用于保健食品的物品名单中的原料时,少年儿童作为不适宜人群。当适宜人群包含少年儿童时,所用原料应限于食品或按照传统既是食品又是中药材的物质,以增加其安全性。

  提高标准的建议:

  动物试验:新建高脂饮食诱导肥胖易感大鼠(OP)模型和肥胖抵抗大鼠(OR)模型;增加摄入总热量、体重增重指标;动物实验受试样品给予时间增加至6—10周。

  人体试食试验:删除儿童;不替代主食的样品,受试样品给予时间至少60天;细化替代主食样品的方法,替代主食受试样品给予时间至少35天。

  (八) 增加骨密度

  保留理由:

  1、功能名称修改为有助于增加骨密度,与功能设置原则保持一致。

  2、动物试验模型在国内外同类研究中普遍应用,功能评价试验的设计与指标选择骨密度测定为终点指标,可以反映保健食品改善骨密度的作用。

  现有的骨密度和骨钙含量等检测指标和技术成熟、可行,新增加的骨组织学检测指标,可以更客观地反映保健食品增加骨密度的作用。

  3、当使用可用于保健食品的物品名单中的原料时,少年儿童作为不适宜人群。当适宜人群包含少年儿童时,所用原料应限于食品或按照传统既是食品又是中药材的物质,以增加其安全性。

  提高标准的建议:

  动物试验:严格方案一和方案二选取标准。方案一中样品是以补钙为主的受试物,方案二中样品含骨代谢有关的其他功效成份,如以内分泌调节等作用为主的不含钙或不以补钙为主的受试物。根据受试样品作用原理的不同,选取方案一或方案二进行动物实验。方案二需满足每日钙摄入量在100mg以下的条件。

  方案一:缩短时间周期为4周;改远心端和中点骨密度扫描为整根骨骨密度扫描;增加生长发育指标、固体密度仪检测骨密度方法、骨病理组织学检测指标(包括HE染色后观察骨小梁、骨皮质、成骨细胞、破骨细胞、软骨等结构的改变);增加骨特殊染色茜素红染色法,观察骨组织的钙沉积情况;明确钙吸收试验的检测范围。

  方案二:改远心端和中点骨密度扫描为整根骨骨密度扫描;增加固体密度仪检测骨密度方法、骨病理组织学检测指标(包括HE染色后观察骨小梁、骨皮质、成骨细胞、破骨细胞、软骨等结构的改变);增加骨特殊染色茜素红染色法,观察骨组织的钙沉积情况;删除碳酸钙对照组;删除钙吸收试验。

  人体试食试验:鉴于试验周期长,影响因素多,结果变异大,试验人群依从性差,暂不增加人体试食试验。

  增加有关人体试验研究文献的要求。

  (九) 改善营养性贫血

  保留理由:

  1、功能名称修改为有助于改善缺铁性贫血,与功能设置原则保持一致。

  2、动物试验采用缺铁模型,人体试验主要针对缺铁性贫血,评价方法和判断标准科学、公认、可行,功能评价试验的设计与指标选择营养性贫血的终点指标血红蛋白,国内外普遍采用。现有的血红蛋白、血清铁蛋白检测指标技术和手段成熟、可行,具有科学性。

  3、适宜人群目前限定为缺铁性贫血人群。当使用可用于保健食品的物品名单中的原料时,少年儿童作为不适宜人群。当适宜人群包含少年儿童时,所用原料应限于食品或按照传统既是食品又是中药材的物质,以增加其安全性。

  提高标准的建议:

  动物试验:低铁饲料配方中蛋白质改为推荐使用蛋清蛋白,同时保留EDTA处理的酪蛋白;将混合矿物盐和混合维生素由AIN-76M改为AIN-93G配方;将玉米粉和大米粉改为玉米淀粉;造模方法改为低铁饲料喂养加尾部少量放血法;恢复试验部分增加红细胞比积指标,并适当提高阳性结果判断标准。

  人体试食试验:选择受试者时应排除肠道寄生虫病患者。

  (十) 辅助改善记忆

  保留理由:

  1、功能名称修改为有助于改善记忆,与功能设置原则保持一致。

  2、动物试验的评价方法采用了三种记忆障碍模型,分别采用跳台、避暗、穿梭箱和水迷宫实验进行评价;人体试验采用严谨的随机对照人体试验设计,按照心理学系统实验的要求,对指向、联想、影像回忆、图形识别、人物特征联系回忆、记忆商等认知功能指标分别进行评价。所选择的模型和指标在国内外广泛应用,在有关功效评价中的可行性也得到普遍认可。

  3、当使用可用于保健食品的物品名单中的原料时,少年儿童作为不适宜人群。当适宜人群包含少年儿童时,所用原料应限于食品或按照传统既是食品又是中药材的物质,以增加其安全性。

  提高标准的建议:

  动物试验:修改原有的三个记忆障碍模型。将原水迷宫试验改为测试程序更为客观的数字化Morris水迷宫试验,加入强调回避试验与辨识学习试验的组合,并对结果判断进行相应修改。

  人体试食试验:对现有方法的设计和过程控制措施进一步细化,如对受试对象的入选和排除标准进一步明确;选择独立的两组人群进行两次重复的人体试食试验,由指定机构和具有特定专业资质的人员进行。

  (十一) 清咽

  保留理由:

  1、功能名称保留,与功能设置原则保持一致。

  2、动物试验采用致炎致敏剂棉球植入试验和致炎致敏剂足趾注射试验,观察受试物对动物炎症和过敏反应的影响。人体试食试验采用严谨的随机对照人体试验设计,在食用受试物后对咽部不适症状的缓解效果直接进行评价。所选择的模型和指标在国内外广泛应用,在有关功效评价中的可行性也得到普遍认可。

  3、当使用可用于保健食品的物品名单中的原料时,少年儿童作为不适宜人群。当适宜人群包含少年儿童时,所用原料应限于食品或按照传统既是食品又是中药材的物质,以增加其安全性。

  提高标准的建议:

  动物试验:对现有方法的设计、具体操作和过程控制措施进一步标准化,如增加对使用动物的要求;棉球植入试验中对操作过程进行详细规定,包括增加致炎剂的种类,改进致炎剂的注射方法等;足趾肿胀试验使用更精确测定足趾肿胀程度的方法;增加小鼠耳肿胀试验;适当提高阳性结果判断标准。

  人体试食试验:对现有方法的设计和过程控制措施进一步标准化,修订受试人群纳入和排除标准、受试样品的剂量和使用方法等;试食观察时间调整为15—30天。

  (十二) 提高缺氧耐受力

  保留理由:

  1、功能名称修改为有助于提高缺氧耐受力,与功能设置原则保持一致。

  2、动物试验采用常压耐缺氧、亚硝酸钠中毒模型直接评价动物耐受环境和细胞缺氧的能力、受试物的保护作用。所选择的模型和指标在国内外广泛应用,在有关功效评价中的可行性也得到普遍认可。

  3、当使用可用于保健食品的物品名单中的原料时,少年儿童作为不适宜人群。当适宜人群包含少年儿童时,所用原料应限于食品或按照传统既是食品又是中药材的物质,以增加其安全性。

  提高标准的建议:

  动物试验:增加常压缺氧模型试验,采用静式染毒柜模拟缺氧环境,在相对较长时间内控制在所设定的低氧分压、氧含量及氧饱合度条件下,检验受试物对动物慢性耐缺氧能力的影响;建立亚硝酸盐中毒存活试验方法,以间接反映细胞的耐缺氧能力;取消急性脑缺血性缺氧试验,避免由此联系脑血管病的误导。

  人体试食试验:由于伦理学原因,暂不增加人体试食试验。

  增加对有关人体试验研究文献的要求。

  (十三) 对化学性肝损伤有辅助保护

  保留理由:

  1、此功能评价方法主要针对降低酒精性肝损伤危害,因此,功能名称修改为有助于降低酒精性肝损伤危害,取消化学性肝损伤的模型。

  2、采用进食大量酒精造成肝损伤动物模型,通过观察与肝功能有关的代谢、病理和酶学指标,评价受试物对动物耐受酒精所造成肝损伤能力的影响。所选择的模型和指标在国内外应用广泛,在有关功效评价中的可行性也得到普遍认可。

  3、依据有关法律,适宜人群取消少年儿童。

  提高标准的建议:

  动物试验:删除CCl4化学性肝损伤模型;对急性酒精性肝损伤模型的设计和条件控制进一步细化,修改造模方法;增加亚急性酒精性肝损伤模型。

  人体试食试验:由于伦理学原因,不能在人体进行酒精性肝损伤诱导试验;而选择已有酒精性肝损伤受试者的影响因素多,可操作性差,暂不增加人体试食试验。

  增加对有关人体试验研究文献的要求。

  (十四) 促进排铅

  保留理由:

  1、功能名称修改为有助于排铅,与功能设置原则保持一致。

  2、采用增加进食铅造成体内铅增加动物模型,通过观察体内血液、骨骼和肝脏组织的铅含量变化,评价受试物对动物体内铅含量影响。人体试食试验采用严谨的随机对照人体试验设计,在食用受试物后对体内血铅和尿排铅量变化进行评价。所选择的模型和指标在国内外广泛应用,在有关功效评价中的可行性也得到普遍认可。

  3、适宜人群取消少年儿童,增加保护脆弱人群的安全性。

  提高标准的建议:

  动物试验:取消治疗性高铅动物模型,保留预防性模型;对试验设计和条件控制进一步细化,如推荐使用大鼠;删去“必要时设阳性对照组”。

  人体试食试验:对现有方法的设计和过程控制措施进一步标准化;将受试对象改为“首选铅吸收人群”并修改相应的纳入和排除标准;取消阳性对照;适当提高阳性结果判断标准。

  (十五) 促进泌乳

  保留理由:

  1、功能名称修改为有助于泌乳,与功能设置原则保持一致。

  2、采用超负荷哺乳和缺乳动物模型,通过观察仔鼠体重变化,评价受试物对母鼠泌乳量的影响。人体试食试验采用严谨的随机对照人体试验设计,在食用受试物后对泌乳量直接进行评价。所选择的模型和指标在国内外应用广泛,在有关功效评价中的可行性也得到普遍认可。

  提高标准的建议:

  对现有试验方法的设计和过程控制措施进一步细化和标准化;增加左旋多巴缺乳动物模型。

  (十六) 缓解视疲劳

  保留理由:

  1、功能名称修改为有助于缓解视疲劳,与功能设置原则保持一致。

  2、人体试食试验采用严谨的随机对照人体试验设计,以传统和通用的指标,包括视疲劳症状评分和明视持久度试验,基本可以反映保健食品缓解视疲劳的作用。

  3、适宜人群取消少年儿童,增加保护脆弱人群的安全性。

  提高标准的建议:

  增加眼科检测安全指标如眼底检查等;删除纳入人群:少年儿童;增加试食时间;增加人体症状评价,如恶心、呕吐、头晕、头疼等;调整判断标准。

  建议合并的功能:

  (十七) 将通便、调节肠道菌群、促进消化、对胃粘膜损伤有辅助保护合并为有助于改善胃肠功能

  合并理由:

  1、通便、调节肠道菌群、促进消化、对胃粘膜损伤有辅助保护四项功能均属于胃肠功能范畴,为避免功能划分过细,便于规范管理,将其合并为一项功能,同时在适宜人群上有所区别,以体现针对性。

  2、相应的人体试食试验采用严谨的随机对照人体试验设计,在食用受试物后对肠道菌群、消化功能、排便功能和胃粘膜损伤直接进行评价。动物试验,一方面对动物的肠道菌群和消化功能直接进行观察,另一方面采用肠蠕动抑制和胃损伤动物模型,通过观察动物排便量和胃粘膜损伤变化,评价受试物对动物胃肠功能的影响。所选择的模型和指标在国内外广泛应用,在有关功效评价中的可行性也得到普遍认可。

  3、当使用可用于保健食品的物品名单中的原料时,少年儿童作为不适宜人群。当适宜人群包含少年儿童时,所用原料应限于食品或按照传统既是食品又是中药材的物质,以增加其安全性。

  提高标准的建议:

  对现有试验方法的设计和过程控制措施进一步细化和标准化。

  通便:将动物模型的造模药物改为喏哌丁胺,将造模前禁食时间从16h改为20h。

  促进消化:调整临床症状积分。

  对胃粘膜损伤有辅助保护作用:动物试验对现有方法的设计、具体操作和过程控制措施进一步标准化,如修改动物模型分类和建立方法;完善急性胃粘膜损伤模型大体观察评分方法,增加显微镜下形态学观察;适当提高阳性结果判断标准。人体试食试验对“人体试食试验症状轻重分级表”进行修改。

  调节肠道菌群:评价方法和判断标准不变。

  (十八) 将祛痤疮、祛黄褐斑合并为有助于促进面部皮肤健康

  合并理由:

  1、祛痤疮、祛黄褐斑2项功能均属于改善面部皮肤代谢、减少有毒有害物质或色素蓄积范畴,为避免功能划分过细,便于规范管理,将其合并为一项功能,同时在适宜人群上有所区分,以体现针对性。

  2、相应的合并后的改善皮肤功能评价试验设计和指标选择直观的终点指标,便于观察和评价,现有的黄褐斑面积、损伤和大小、痤疮的数量和面积检测方法和技术和手段成熟、可行,增加计算机图像分析方法,评价的客观性和科学性进一步提高。可以反映保健食品促进面部皮肤健康的作用。

  3、当使用可用于保健食品的物品名单中的原料时,少年作为不适宜人群。当适宜人群包含少年时,所用原料应限于食品或按照传统既是食品又是中药材的物质,以增加其安全性。

  提高标准的建议:

  在祛黄褐斑方面:人体试食试验增加计算机图像分析方法,并适当提高阳性结果判断标准。

  在祛痤疮方面:增加动物实验(使用兔-煤焦油模型)。人体试食试验增加计算机图像分析方法;删去“皮肤油份测定”;修改完善皮损程度的判断和分级方法;修改阳性结果判断标准。

  建议取消的功能:

  (一) 改善生长发育

  取消理由:

  1、鼓励以合理、平衡的膳食来保证少年儿童的生长发育,不宜采用保健食品进行干预。

  2、适宜人群主要是少年儿童,以少年儿童为试验对象存在较高风险,因此目前不主张对少年儿童开展人体试食试验,现行评价标准和方法有局限性。

  3、影响少年儿童生长发育的因素过多;终点判断困难。

  4、部分生产企业为达到效果往往加入激素类物质,损害少年儿童身体健康。

  5、美国等一些国家严格限制此类功能声称。一是所有含能量和营养素的食物都具有维持和改善少年儿童生长发育的作用;二是少年儿童的正常生长发育具有客观规律性,不宜以保健食品进行干预;三是促进少年儿童时期的生长发育并不能确保成年后的健康。

  (二) 对辐射危害有辅助保护

  取消理由:

  1、评价方法有局限性,功能定位不准确。

  辐射有两种:一种是电离辐射,一种是电磁辐射,目前市场需求的主要是对电磁辐射有保护作用的产品,而该功能评价方法却是针对的电离辐射,其动物试验造模条件是采用一次性 射线1-8GY照射,观察血液系统白细胞变化、骨髓内容改变、DNA损伤等;针对电磁辐射,如看电视,使用计算机、手机等带来的辐射,目前尚无合适的动物造模、试验方法和观察指标,缺乏评价方法。

  2、由于该类产品主要宣传对电磁辐射的保护作用,易误导消费者。

  (三) 改善皮肤水份

  取消理由:

  1、评价方法单一,科学性不足,指标判断困难。

  2、功能定位不够准确,改善皮肤水份属美容范畴,与保健食品功能设置原则有一定差距。

  (四) 改善皮肤油份

  取消理由:

  1、评价方法单一,科学性不足,指标判断困难。

  2、功能定位不够准确,改善皮肤油份属美容范畴,与保健食品功能设置原则有一定差距。

  3、社会需求少(无产品申报)。

  (五) 辅助降血压

  取消理由:

  1、高血压是引起急性心脑血管疾病的重要危险因素,保健食品设置辅助降血压功能风险较大,消费者如果对该类产品认识不够清楚,使用方法不当,很容易产生危险。

  2、功能定位不够准确,主要针对疾病范畴,与保健食品功能设置原则有一定差距,应采用临床治疗为宜。

  按照我国临床高血压的诊断标准,收缩压140mg/Hg以上或舒张压90mg/Hg以上,即可诊断为高血压。该功能保健食品的适宜人群也是针对的高血压患者,即适宜人群属于病人范畴,这部分人群应当到医院就诊并接受治疗。因此,该功能不宜作为保健功能。

 
 
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