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张咏

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一个致力探索生命科学管理,生活方式健康,推动健康产业诚信、自律、持续稳健发展研究的健康中国人。

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  日常生活中不经意“一憋”也会致病,看看你犯了没有?

  憋便:当心结肠癌

  憋便是不好的生活习惯,大便不及时排出,水分就会被肠道反复吸收,导致大便干结难排。大便中的毒素在体内积累时间过长,有害物质被肠道吸收,就会出现精神委靡不振、头晕乏力、食欲减退等症状;严重者甚至会引发肠道癌症

  憋尿:当心尿毒症

  当膀胱的存储空间达到一定极限时,便会被憋爆,造成严重后果;如果尿液潴留过多,超过膀胱的储量,便会向输尿管回流,时间长了可能会导致尿毒症,膀胱的括约肌也会因此变得松弛。所以,人们一旦有了尿意,一定要及时排出体外。

  

南方网> 财经>2015财经新版>百家杂谈>商界精英访谈

推进健康中国建设 大健康产业能够有何作为?

 

2018-02-12 08:01 来源:南方网 徐子雯

 

清洁≠消毒≠灭菌

清洁:是去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程,也就是把看得到的脏东西洗干净。比如把孩子衣服上掉的饭粒、油点洗掉,一般来说就只是清洁的级别。

清洁这一步只能清除一大部分细菌,但不能完全把它们灭掉。

消毒:消毒比清洁更高级一点,就是干掉除芽孢外所有细菌、病毒、真菌等有害的东西。如果说拿水把碗上的残渣冲干净了算是清洁的话,那放在热水里面煮沸这个阶段就算是消毒了。

日前,有新闻报道一位少年在“摔碗酒”摊位前连续豪饮9碗白酒后倒地身亡,这让很多人惊呼:喝酒还能直接致命?是的。这位新闻中的少年逝去的原因还有待查明,但大酒伤身已成为众所周知的事实,多数人只知大酒伤肝,伤害远不止于此,如下这些情况:大酒夺命!

一、窒息

从微醺到沉醉可能只是几杯白酒的距离,却可能阴阳相隔。若醉得不醒人事,我们对气道本能的保护作用会减弱甚至消失,若此时呕吐,呕吐物极易进入气管,堵住气管引起窒息,则有生命危险。因此,醉酒人呕吐时一定要将其头部转向一侧,减少误吸的发生。

此外,若呕吐量较大,次数较多,需警惕低钾血症,重度低钾血症也可引诱发恶性心律失常、呼吸肌无力,危及生命。因为低钾血症的症状在醉酒的掩盖下难以识别,所以当您的朋友醉得不醒人事的时候,要尽快带他就医。

小酒怡情  大酒直接夺命!酒后6种情况警惕

二、双硫仑样反应

双硫仑是一种戒酒药物,部分人服药后饮酒或饮酒后服药出现类似服用解酒药物的反应,称为双硫仑样反应, 多在饮酒后半小时内发病,主要表现为面部潮红、头痛、胸闷、气短、心率增快、四肢乏力、多汗、恶心、呕吐、视物模糊、严重者血压下降、呼吸困难,可出现意识丧失,极个别引起死亡。

引起双硫仑样反应的药物多为抗生素,包括头孢类药物、硝咪唑类(如甲硝唑、奥硝唑)等,需注意在使用上述抗菌药期间及停药后14天内,均应避免饮酒或进食含乙醇制品(包括饮料、食物、药物),如白酒、黄酒、啤酒、酒芯巧克力、藿香正气水、氢化可的松注射液等,尤其老年人、心血管疾病患者更应注意。一句话:饮酒不吃药,吃药不饮酒。

三、低血糖

酒精在体内代谢过程中会诱发低血糖,血糖是身体运营的能量基础,对于维持脑功能尤其重要。低血糖早期可表现为心悸、多汗、烦躁,伴随低血糖加重,可出现嗜睡、神志模糊甚至昏迷,低血糖经及时治疗大多可迅速恢复,无永久后遗症,若持续时间超过6小时,则可出现不同程度神经功能损伤,甚至死亡。饮酒时一定要适当吃些主食,避免发生低血糖,若出现上述症状,可以先吃点糖,但仍要及时就医。

比同类药酒价高逾十倍 鸿茅药酒"一药治多病"你信吗?

2014年04月04日 08:59   来源:人民网   
 
 
 

  三大质疑:1.是否通过科学临床试验? 2.高价能否与效果匹配? 3.广告涉嫌虚假宣传

  “鸿茅药酒,一药治多病;一药贯通三焦,多病同治,慢病快治。”虽然广告语耳熟能详,但该广告语也频因涉嫌虚假宣传上黑榜。据统计,近年来,鸿茅药酒因夸大宣传已经受到吉林、辽宁、天津等省市药监或工商部门曝光或查处。其中,天津市食药监局等部门都发布过公告,对鸿茅药酒实施暂停销售的行政强制措施。此外,其268元(500ml装)的售价远高于同类产品,但药酒能否达到“一药治多病”的效果,专家对此表示怀疑。而鸿茅药酒是否通过科学人体试验,也值得商榷。

  就上述问题,记者致电企业,但截至记者发稿前,鸿茅药酒生产厂家内蒙古鸿茅药业有限责任公司和鸿茅药业北京办事处的咨询电话都一直未能打通,电话不是表示路线故障,就是无人回应。而记者昨日也尝试发邮件就消费者关心的问题咨询鸿茅药业,也未获得回复。

  ■市场

  曾被多地强制暂停销售

  在鸿茅药酒的官方网站上,记者查询到其经批准的主要功效包括:祛风除湿、补气通络、舒筋活血、健脾温肾,适用于以下病症:风寒湿痹、筋骨疼痛、脾胃虚寒、肾亏腰酸及妇女气虚血亏。

  不过,虽然有监管部门审批的广告批文,但鸿茅药酒因为对其产品夸大功能主治,利用专家、明星、患者做不科学的疗效证明,未经审批擅自发布广告等违反了相关法律,多地食品药品监督管理局对其行为进行了处理、曝光。

  2008年至2009年期间,鸿茅药酒曾经被湖北、山东、江苏、宁夏、江西等地通报其违法宣传,暂停销售。

  2010年春节前夕,中国商业联合会媒体购物专业委员会(简称媒购委)进行第三次违规广告通报,著名影视明星陈宝国因为参与“鸿茅药酒”违规短片广告,被点名通报。就在同一年,海南、湖南等地的工商部门对于鸿茅药酒也做出了暂停销售的决定。

  2013年4月,浙江省工商局曝光了10个涉及医疗药械保健食品的虚假违法广告典型性案例,包括鸿茅药酒等违法广告上了黑榜。据了解,浙江省食品药品监管局曾认定鸿茅药酒等5家企业为广告发布企业信用严重失信等级,并将其列入黑名单。

  比同类药酒售价高逾十倍

  ■价格

  作为药品的鸿茅药酒目前主要在各大药店出售,记者也走访了广州多家药店调查了解。除万泽大药房、善和堂百济药房可以凭会员身份折去6元外,鸿茅药酒在各大药房都为全国统一售价268元(500ml装)每瓶。与其基本功效相同的药酒,如“十全大补酒”、“国公酒”仅售每瓶20元左右。

  商超销售员在向记者介绍此产品时就表示,这个药酒针对风湿病最有效果了,还能够补气通络,舒筋活血。当记者询问该药酒是否如电视广告中讲的“一药治多病”时,工作人员表示,(鸿茅药酒)虽然是药品,但主要功能就是活血、通络和治风湿。

  其他药店的工作人员也向记者介绍,药酒含有何首乌、当归等67种中药成分,所以厂家定价较高。另一位工作人员提到:“鸿茅药酒一个疗程要喝4瓶,要1000多元,其实它主要功能是祛风湿。”

  走访中,亦有工作人员对记者说,“鸿茅药酒很有名的,电视广告陈宝国代言的,很多人是奔着牌子来的。”

  ■专家

  “一药多治”概念不可信

  针对鸿茅药酒是否真如广告宣传一样?记者也咨询了专家。

  “在市面上宣传的这些保健酒、药酒,它宣传的效果其实未必能达到,保健酒或药酒宣传的功效大部分都是推出来的。消费者最好不要信保健酒,任何一款保健酒都不是通过科学试验的。”广东省营养学会秘书长、中山大学营养学系教授陈裕明直言,“目前没有一种保健酒是做过人体试验的,像所谓的通筋活血效果,在医学上是没法通过科学检验来证明的,它说有就有,说没有就没有,比如通筋活血用什么指标或衡量,判断有没有效果或多大的效果,这些指标都是不可检验的。”

  针对鸿茅药酒中含有何首乌成分,陈教授对此提出了质疑,“何首乌是我国传统的中药成分,但是目前现代医学里找不到何首乌好的功效,相反,摄入过多的何首乌对人体是有害的。”陈教授指出,“中医所讲的风湿和西医的风湿概念是不一样的,西医所指的风湿是因为免疫而造成的关节问题,保健酒或药酒经常故意混淆这个概念,借中医的概念来治疗西医的风湿,其实两个根本不是一回事。”

  陈教授提醒,目前保健酒或药酒宣传中药成分具有的强大功效未必是真的有效的,它没有任何的科学检验。靠喝药酒是否能治疗风湿,消费者应该认真辨别。

  对于记者提出的市场上保健酒、药酒定价参差不齐的问题,陈教授认为,对于保健酒等产品的定价是市场原则,更多的是一个愿打一个愿挨。“保健酒或药酒的成本要看本身用何种原料酒来泡,一般都是用十几块钱一斤的普通粮食酿造的酒,加上中药材的话也不至于如此贵”,陈教授提醒,“含有中药成分的多少是没有太大的实际意义的,往往长期服用对人体是有害的。”

  ■提醒

  购买保健酒认准“蓝帽子”标识

  广东省保健协会常务副会长兼秘书长张咏认为,市场上的保健酒必须要通过国家食品药品监督管理局的批准,获得国食健字批文。现在市面上的保健酒非常乱,一些所谓的保健酒其实很多都是养生酒,消费者购买保健酒,要认准“蓝帽子”标识。而药酒相对更严格一点,所以消费者一定要认准购买国药准字号产品,喝药酒最好慎重,因为很多的中药材是相生相克的,相互作用的,用不好的话反而会伤身体。

  针对鸿茅药酒中含有的何首乌成分,张咏认为,在临床角度上来讲,目前何首乌外用比较多,内服的相对来说比较少,但自己并没有看到相关的文献或报告证明通过含有何首乌成分的药酒的药效。

  ■链接

  广东省工商局:曾多次查处并公告

  “鸿茅药酒在很多电视台投放广告宣传包治百病,已经是虚假宣传,为何不处理?”在南网“网络问政平台”上,网友“小猪”愤怒地向相关主管部门投诉道。

  在接到网友“小猪”的投诉后,广东省工商局回复称,“经核查,鸿茅药酒系内蒙古鸿茅药业有限责任公司生产的非处方药,药品批准文号为:国药准字Z15020795。该药品的违法广告曾被我省各级工商部门多次查处并进行公告。如您在我省媒体发现仍有该产品的违法广告发布,请提供具体媒体名称及广告发布时段,经核实广告内容确属违法的,我局将依法组织调查处理。”(记者 庞倩影 实习生 李振)

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随着日前国务院办公厅印发《关于全面放开养老服务市场提升养老服务质量的若干意见》(下称《意见》),养老服务业正在迎来全面市场化的契机。

业内人士认为,随着政策放开及老龄人口增长,未来养老产业市场广阔,有明确盈利模式的养老新业态将大有可为。事实并非如此,很多率先试水的企业都在亏本经营。

 随着人口老龄化程度的加剧及政府对民营资本进入养老市场的大力提倡,养老产业似乎将步入“黄金时代”。近年来,不断有上市公司跨界进入养老服务领域,A股涉及养老概念的上市公司已多达34家,但目前的养老机构大部分即使能够赢利,也只是微利,很多以养老为业的公司面临的是如何活下来的难题。  

    截至2015年底,我国60周岁以上老年人口已达2.22亿,约占总人口的16.1%;65周岁以上老年人1.43亿,约占总人口10.5%。目前我国养老服务市场消费需求在3万亿元以上,2050年左右将达到5万亿元,这也就意味着,养老产业将是一个非常庞大的市场。出于资本的逐利性,养老服务尤其是高端养老服务领域正上演着一场大规模的跑马圈地。这于养老事业的发展,当然也是强大的助推力量。

  而定位高端养老服务,显然是着眼于高回报。于养老服务,“真正兜底的养老是政府为社会提供的最基本的保障。但是,取得了一些成绩的人士想要优雅、舒适的养老环境时,社会资本的进入应得到鼓励,而且社会资本进入真正应该做的也是中高端的养老,从低端养老来看社会资本也很难得到一个较好的资本回报。”也因此,跨界进入养老服务领域,无不以高端为目标。

但现在让“高端养老服务”尴尬的是,“目前的养老机构大部分即使能够赢利,也只是微利”,甚至亏损,尽管收费几如天价,比如定位高端的“亲和源上海老年公寓”,目前上海地区项目销售A卡会员费为150万元,B卡会员费则为88万元,同时在入住期间每年还需缴纳数万元的管理费用。但预计未来几年将持续亏损。

对此养老机构表示,这是因为“过去国内的养老产业成熟度极低,造成国内中高端养老成本居高不下,与客户的消费能力和支付意愿严重不匹配”,“但这一切都将迎来转机。”然而,这未免过于乐观。有业内人士认为“富人群体可以自己请专业的保姆、厨师和专门的护士,家政护理全都包括了,难道还要再去花两三万块钱住进养老院?”确实,尽管富人群体“消费能力是很强”,但养老方式的选择也更加多样性,换言之,未必看得上自诩高端的养老机构。

其实,还需要明确的是,养老机构,并不只是一个商业性的营利机构,更是一个有着公益慈善性质的福利机构,因此并不适合以赢利为唯一追求。而在目前大多数老人养老金并不多的情况下,收费上百万的养老,有多少市场更令人生疑,“养老机构床位空置率高、难以产生赢利”应在预料之中。也因此,社会兴办养老事业的热情应该鼓励,但“养老一定要适合中国的实际情况和中国老百姓的消费水平”,否则,且不说赚钱,如何“活下来”都成了难题。

  随着日前国务院办公厅印发《关于全面放开养老服务市场提升养老服务质量的若干意见》(下称《意见》),养老服务业正在迎来全面市场化的契机。

业内人士认为,随着政策放开及老龄人口增长,未来养老产业市场广阔,有明确盈利模式的养老新业态将大有可为。

全面市场化意在缓解供需矛盾

按照“十三五”规划,到2020年,我国每千名老年人口拥有养老床位数要达到35-40张,但这个目标显然不是公立养老机构能单独实现的。

有报告表明,我国目前所能提供的各类养老服务床位为551.4万张,相当于每千名老年人拥有养老床位26张。

为此,《意见》不仅允许非营利性养老机构在其登记管理机关管辖范围内设立多个不具备法人资格的服务网点,同时民间资本举办的非营利性养老机构与政府举办的养老机构一样可依法使用农民集体所有的土地,还提倡与鼓励社会力量通过独资、合资、合作、联营、参股、租赁等方式,参与公办养老机构改革。此外,《意见》还明确鼓励境外投资者设立非营利性养老机构,支持跨区域投资,明确非本地投资者举办养老服务项目与当地投资者享受同等政策待遇。

各方资本已在抢先布局

事实上,在本次中央鼓励养老产业全面市场化前,国内各方资本就已经因为养老产业供需潜在的矛盾而在加紧布局。

广东省大健康产业研究院院长、广东老年基金会副理事长张咏在接受南都记者采访时表示,仅广东60岁以上的老人就已经有接近40 0万人,为了缓解矛盾,相关部门正在积极鼓励居家养老、社区智慧养老。

“原本我们的养老产业主要是养老院等公立机构,产业链不够完善,这一产业才刚刚开始启动,未来潜力巨大。”张咏如是说。

在此背景下,其实,早在去年,国内不论是基金行业还是医药产业资本都已经在加速布局养生养老产业。立生投资、深圳传盛基金在广州举行发布会,宣布由其承销、传盛基金发行的“华英健康养老养生系列项目基金”上线。

产业资本方面,恒大健康今年就已经宣布计划在广州、深圳、北京、上海、济南等中心城市建设8个医养结合社区嵌入式养老微机构,提供居家养老服务,积极探索“互联网+”健康管理、嵌入式养老机构与金融保险机构合作的模式。

据中国社科院老年研究所此前测算,目前中国养老市场的商机约4万亿元,到20 30年有望增至13万亿元。

采写:南都记者 马建忠

营养不良的人在欧美也很多,但你不会在大街上看到他们,他们在家里或者护理中心,这和中国没什么不一样。不同的是,美国有65%、英国有27%的营养不良患者在食用特殊医学用途配方食品(下称“特医食品”),而中国大陆只有1.6%。

这种状况可能正在得到改变。

2016年8月17日,中国特医食品宣贯大会在京召开。这是继7月1日《特殊医学用途配方食品注册管理办法》实施后,监管部门首次对管理办法的公开解读。据主办方介绍,现场前来了123家企业。

“今天,我们主要目的是宣传贯彻7月1日起施行的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及相关规定,深入理解特殊医学院用途配方食品的科学认识,交流推动产业健康可持续发展的意见建议。”国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材在会上表示。

2015年10月,新《食品安全法》颁布实施,全面明确了特殊医学用途配方食品的法律地位。2016年7月1日,《保健食品注册与备案管理办法》和《特殊医学用途配方食品注册管理办法》正式颁布实施。

滕佳材介绍,特殊医学用途配方食品按照药品严格注册、简化许可审批程序、产品注册与生产许可衔接的思路与原则,对产品注册设置了较高的准入门槛,对生产企业研发能力、生产能力以及检验能力提出了较高的要求,严格了注册审评技术资料要求,明确了特定全营养配方食品的临床试验要求,规定了现场核查要求和产品抽样检验要求;对产品配方、生产工艺、标签与说明书的内容也将严格管理。

为让企业更好的理解注册办法,国家食药总局食品一司二处于薇处长和保健食品审批中心相关负责人分别解读了注册程序,强调申请特医食品的企业必须有自建厂房,生产过程必须严格规范。

但在2018年之前,特医食品的企业还将会有一段并不好过的“过渡期”。据了解,由于目前全部在国内生产的特医食品都需要重新注册,为制作成符合新标准的样品,各企业都需要进行临床研究,并进行一系列改造,如果各企业不能在2018年前准备完毕,可能会存在一段时间的“断档期”。

“准备时间对我们来说还是很紧张的,如果有企业现在就能报批,真不知道他们是怎么生产出来的。”某占市场主导地位的外企特医食品负责人说。

特医食品被行业普遍看好。今年以来不断有分析师预计,“特医食品将是继药品、器械之后的大健康领域的第三片蓝海,特医食品行业也将迎来爆发式增长。”但也有人担心,由于国内企业进入特医食品产业较晚,技术较为落后,自主研发能力较为欠缺,对功能配料的选择存在盲目性,一些不具备条件的企业因为看到了未来前景也在进入市场,未来产品同质化现象可能会严重。

“一些头脑发热的企业都在期望进入市场,把市场规模过度扩大。”北京协和医院肠外肠内营养科主任医师陈伟说,特医食品的使用时有具体指征,整体还是小群人群。

“我们也特别担心发生这样的情况,所以要求在医生指导下使用。”国家乳业工程技术中心副主任姜毓君说。

滕佳材对此提醒,当前中国特殊医学用途配方食品正处在产业发展初期,机遇很多,挑战同样很大。行业企业要更加重视自律与规范发展,落实质量安全主体责任、严格按照法律法规和制度要求,切实做好生产经营工作,确保中国特殊医学用途配方食品产业扎实推进,稳步发展。

在前一天,中国营养保健食品协会还成立了由69位医学及营养专家组成的第一届特殊医学用途配方食品应用委员会,旨在建立一个从基础研究到临床应用的多学科专家团队。

  根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产许可审查通则》等有关规定,国家食品药品监督管理总局在公开征求和广泛听取食品生产经营企业、地方食品药品监管部门、相关专家及行业组织等多方面意见的基础上,经多次研讨论证,组织制定了《保健食品生产许可审查细则》(以下简称细则),现就有关问题解读如下:

  一 、《细则》的适用范围和基本原则是什么?

  《细则》适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查,包括书面审查、现场核查等技术审查和行政审批。保健食品生产许可审查应当遵循规范统一、科学高效、公平公正的原则。

  二、《细则》对各级食品药品监督管理部门的职责是如何划分的?

  《细则》规定,国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序,指导各省级食品药品监督管理部门开展保健食品生产许可审查工作。
  省级食品药品监督管理部门负责制定保健食品生产许可审查流程,组织实施本行政区域保健食品生产许可审查工作。
  负责日常监管的食品药品监管部门应当选派观察员,参加生产许可现场核查,负责现场核查的全程监督,但不参与审查意见。

  三、《细则》对省级食品药品监督管理受理部门、技术审查部门以及审查组的职责是如何划分的?

  《细则》规定,受理部门对申请人提出的保健食品生产许可申请,应当按照《食品生产许可管理办法》的要求,作出受理或不予受理的决定。保健食品生产许可申请材料受理后,受理部门应将受理材料移送至保健食品生产许可技术审查部门。
  承担技术审查的部门负责组织保健食品生产许可的书面审查和现场核查等技术审查工作,负责审查员的遴选、培训、选派以及管理等工作,负责具体开展保健食品生产许可的书面审查。
  审查组具体负责保健食品生产许可的现场核查。

  四、《细则》与《食品生产许可办法》、《食品生产许可审查通则》的关系?

  一是《细则》是在《食品生产许可办法》和《通则》等食品生产许可管理体系框架下,专门制定的,《细则》是《食品生产许可通则》的二类文件。主要原因是基于保健食品生产在产品剂型、原辅料使用、生产工艺、质量标准、功能声称等方面的特殊性,以及保健食品实际大生产条件应该与前置注册审批的中试生产条件相匹配。
  二是为确保保健食品生产许可工作的完整性和可操作性,将《通则》中的通用条款融入《细则》,使两者合二为一。《通则》明确“保健食品生产许可审查细则另有规定的,从其规定”。

  五、《细则》与《保健食品良好生产规范》(GMP)的关系?

  《保健食品良好生产规范》(GMP)于1998年颁布实施,对生产许可和日常生产提出了相关要求。主要分为人员管理、卫生管理、原料、贮存与运输、设计与设施、生产过程、品质管理等7个部分共140项审查条款,但因标准修改完善工作滞后,很多技术审查项目已不能满足当前保健食品生产监管实际需要。如缺少原料提取物和复配营养素管理的相关条款等。基于以上原因,《细则》在对GMP部分条款修改覆盖和删减的基础上,根据《食品安全法》新的监管要求和企业发展现状,增加了32项审查条款,主要涉及生产批次管理、委托生产管理、原料提取物与复配营养素管理等问题,强化了技术标准的可操作性。

  六、《细则》与保健食品注册与备案的关系?

  实施注册管理的保健食品,生产许可审查时应依据注册产品的配方、生产工艺、质量标准等产品技术要求和产品检验信息,开展生产许可审查。实施备案管理的产品,生产许可审查时应依据《保健食品原料目录与保健功能目录》中关于产品的配方、生产工艺、质量标准等产品技术要求和产品检验信息,开展生产许可审查。生产许可应重点审查企业的实际生产条件和质量保障能力是否满足产品注册与备案技术要求,确保产品技术要求的适用性和复现性。

  七、《细则》对保健食品生产许可分类如何设定?

  《细则》按照《食品生产许可办法》要求,将保健食品生产许可纳入食品范畴,确定了保健食品生产许可申报类别、类别编号及类别名称。同时,为与保健食品注册与备案相衔接,要求《食品生产许可品种明细表》除应载明保健食品类别编号、类别名称、品种明细外,还应当在备注栏载明保健食品产品注册号或备案号等信息。

  八、新办或新增生产剂型企业持注册或备案证明申报保健食品生产许可有哪些途径?

  新修订《食品安全法》明确了保健食品注册与备案双轨制管理制度。《细则》允许新办或新增生产剂型企业持自有注册证书或由注册证书持有人委托生产方式申请保健食品生产许可,同时允许企业以“拟备案品种”申请保健食品生产许可。

  九、《细则》中关于保健食品产品批次和生产日期的标注是如何规定的?

  《细则》规定,企业应建立生产批次管理制度,保健食品按照相同工艺组织生产,在成型或灌装前经同一设备一次混合所产生的均质产品,应当编制唯一生产批号。在同一生产周期内连续生产,能够确保产品均质的保健食品,可以编制同一生产批号。保健食品生产日期不得迟于完成产品内包装的日期,同一批次产品应当标注相同生产日期。

  十、《细则》对保健食品原料提取物和复配营养素是如何管理的?

  一直以来,提取物和复配营养素等原料未纳入保健食品生产许可范围,导致生产环节无法采购具有合法生产资质的提取物和复配营养素。考虑到动植物提取物和维生素、矿物质预混料在保健食品生产中较为普遍,《细则》将上述原料纳入保健食品生产许可范围,并明确了相应的审查程序和技术标准,强化原料的质量标准应与产品注册批准或备案内容相一致,便于生产过程监管和产品质量追溯。

  十一、仅从事本企业所生产保健食品原料提取或原料混合加工的,是否需要单独领取食品生产许可证?

  仅从事本企业所生产保健食品原料提取或原料混合加工的,申请保健食品产品生产许可。不需要单独申请原料提取物或复配营养素的生产许可。
  申请人申请保健食品原料提取物和复配营养素生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及注册证明文件或备案证明载明的该原料提取物的生产工艺、质量标准,注册证明文件或备案证明载明的该复配营养素的产品配方、生产工艺和质量标准等材料。

  十二、《细则》对免于现场核查和不得免于现场核查是如何规定的?

  《细则》规定,申请人具有以下情形之一,技术审查部门可以不再组织现场核查:申请增加同剂型产品,生产工艺实质等同的保健食品;申请保健食品生产许可变更或延续,申请人声明关键生产条件未发生变化,且不影响产品质量安全的。
  以下情形技术审查部门不得免于现场核查:保健食品监督抽检不合格的;保健食品违法生产经营被立案查处的;保健食品生产条件发生变化,可能影响产品质量安全的;食品药品监管部门认为应当进行现场核查的。

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