网友提问：药物不良反应(专题)
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查看问题>>专家回复：46——WHO草药不良反应报告对药名有何要求？
WHO国际药物监测合作中心的草药不良反应报告要求草药名称采用双名名称（binomial name），即由双名法（binomial nomenclature）命名的名称。双名法是对植物和动物物种的命名体系，名称由两部分组成，第一部分为属名，第二部分为种名。采用双名名称可以避免因用常用名而引起品种的混淆。WHO中心认为，要搞好草药不良反应监测报告工作需要植物学家、植物化学家、经理学家的共同努力。WHO国际药物监测合作中心现已与英国Exeter大学、皇家植物园及国际专家合作，利用ATC系统（药品的解剖学治疗学和化学分类）建立了一项全球草药监测标准计划。迄今为止，WHO中心已收到万例草药不良反应报告，其中经常引起不良反应的单一成分草药制品有：阿片类生物碱、银杏制剂、晚报春花油、欧车前、薄荷油等，详见表1。
表1 单一成分草药制品不良反应报告数量
草药 报告数量 草药 报告数量
Opium alkaloids 94 Ispaghula 11
Ginkgo biloba 43 Serenoa repens 10
Evening primosa oil 40 Senna fruit(leaf) 10（13）
Psyllium 30 Piper methysrticum 9
Peppermint oil 25 Digitalis 7
Mistletoc 16 Cymara soolymus 7
Germander 16 Guar gum 7
Echinacca extract 14 ginseng 6
47——药物不良反应该由谁报告？
我国《药品不良反应监测管理办法》（试行）（以下简称"《办法》"）规定"药品生产经营企业和医疗预防保健机构按规定报告所发现的药品不良反应"。《办法》明确规定了报告的单位，但未明确报告人。由于ADR报告的质量和报告人的药物知识和临床经验有关，因此，报告人通常为医师、药师，以及护师等卫生技术人员。至于患者是否可以报告ADR，各国规定不尽相同。按《办法》第二十条规定，个人发现药品引起的ADR可以报告。但英国ADR监测机构不直接收患者的ADR报告，而建议患者通过医师、药师填写黄卡上报，并对此作出说明如下：
we do not accept reports directly from patients , as we consider that medical interpretation of the suspected reaction is vital. We advise patients who suspect they have had an adverse reaction to their medicine to discuss this with their doctor or pharmacist. The doctor or pharmacist may then report this via the yellow card scheme, if they consider it to be appropriate.
48——何谓medication errors？
medication errors为用药失误或用药过失，是指药物使用过程中出现的任何可预防事件(preventable event)，导致用药不当或患者受损。该事件和专业技术、药物产品、操作程序，以及管理体系有关。用药失误可出现于处方、医嘱、药品标签与包装、药品名称、药品混合、配方、发药、给药、教育、监测及应用等过程中。据美国药典会2000年报道，用药失误发生率以给药为最高，其次为抄写，配方，处方。用药失误大多是由于违反治疗原则和规定所致，有较多的人为因素，是可以预防的，仅少数是受现有科学技术条件限制所致。
49——用药失误如何分类？
用药失误(medication errors)出现于处方(或医嘱)、抄写、配方、给药、以及监测的整个用药过程中．用药失误可按用药阶段而分类如下。
1．处方失误 在处方书写、选药、剂量、剂型、途径、滴速等方面发生失误。
2．抄写失误 护士在抄写医嘱时发生的各种失误。
3．配方失误 配发错误的药物、剂量、剂型，不适当的配制、标签、包装，配发贮存不当或变质、过期失效的药品。
4．给药失误
(1)投药失误 将药物误投于其它患者。
(2)未经处方的用药失误 该失误是指未经医师处方而给患者用药，包括继续使用已停用的药物。
(3)剂量失误 大于或小于规定剂量或重复用药。
(4)途径失误 不是处方规定的用药途径，或是途径正确而部位错误，如滴左眼误滴右眼。
(5)速率失误 常见于静脉滴注。
(6)剂型失误 这包括不经处方者同意而将片剂粉碎。
(7)时间失误 不按规定间隔时间给药。
(8)配制失误 药物在溶解或稀释时发生错误，或发生配伍变化。
(9)技术失误 操作技术不当，如输液泵操作失误，注射部位未消毒等。
(10)应用变质药品的失误 使用保存不当的药品，或变质、过期失效的药品。
5．监测失误 未对药物治疗方案或临床、实验室数据作出评价。
50——ADR有何新的分类法？
ADR通常按其与药理作用有无关联而分为2类：A类与B类(见"系列问答1"，本刊1999年第1期44页)。近年有人在此基础上扩展为6类或9类。前者包括A类(剂量相关型dose-related)，B类(剂量无关型non-dose related)，C类(剂量相关与时间相关型dose-related and time-related)，D类(时间相关型time-related)，E类(停药型withdrawal)，F类(治疗意外失败型unexpected failure of therapy)，详见本刊2001年第2期93页"药物不良反应：定义、诊断与管理"一文。现将后者绍如下：
A类(augmemed)为药理作用增强的反应，和剂量有关，停药或减量时，反应停止或减轻。
B类(bugs)促进某些微生物生长而引起的不良反应，如抗生素引起肠道内耐药菌群的过度生长。
C类(chemical)由药物的化学性质引起的反应，如注射液引致静脉炎，口服药引致胃肠粘膜损伤。
D类(delivery)是一种给药反应，和药物剂型的物理性质、给药方式有关。例如，植入药物周围发生炎症或纤维化，注射液微粒引起血栓形成或血管栓塞。
E类(exit)为撤药反应，在停止给药或突然减少剂量时出现不良反应。引起反应的常见药物有苯二氮卓类、二环类抗抑郁药、可乐定等．
F类(familial)家族性反应，和遗传因子有关，如G6PD缺乏者，用奎宁时易出现溶血。
G类(genetotoxicity)基因毒性反应，一些药物能损伤基因，出现致痛、致畸等。
H类(hypersensitivity)过敏反应，是与药物的正常药理作用和剂量不相关的药物变态反应，如用药后会出现皮疹、血管性水肿、过敏性休克等。
U类(unclassified)未分类反应，为机制不明的反应，如药源性味觉障碍。
以上2种新的方法无疑有助于ADR更科学分类，但仍可能存在一些无法分类的反应，这将有待于对ADR发生机制的更多了解及分类方法的进一步完善。
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