治疗性乙肝疫苗再现当年的“大跃进”
期望治疗性乙肝疫苗一举攻克乙肝,将整个企业的未来压在这中疫苗上,并且不顾基本医学常识的一意孤行,最终导致愿望落空,企业股票暴跌这种悲剧上演,悲剧的过程就像是当年的“大跃进”,怀抱着理想的愿望,依靠着大脑发热,缺乏科学依据的蛮干,不顾一切,直到惨败。“左倾”冒进害死人啊!
“第三军医大内部早就在说这个实验的方向是错误的”,近日,一位重庆医学界人士对网易财经透露,“这个乙肝疫苗在数年前可以说是第三军医大学的明星项目,但到了2007年左右的时候,进一步的实验证明,研究方向可能有错误”。
网易财经在对重庆啤酒调查发现,在一个名为NCTs的网站上,重啤乙肝疫苗II期临床实验数据都赫然在列。在这份重啤向NCTs提交的研究中,网易财经发现其重要的终点指标多次修改。此外一位重庆医学界人士对网易财经透露,2007年三军医大就放弃了该项目,认为研究方向可能有误。网易财经12月29日讯 一只在A股市场关了13年的薛定谔的猫终于打开了黑匣子,按照市场目前的判断,这只猫死了。12月8日,在重庆啤酒公布研究了13年的治疗性乙肝疫苗II期临床试验揭盲数据之后,市场对疫苗疗效的判断是,无效。于是便开始了11个交易日的崩盘下跌,250亿市值霎时间灰飞烟灭。12月23日,重庆啤酒宣布停牌,待到2012年1月6日统计分析结果终稿时复牌,薛定谔的猫再次被关入黑匣子。
然而,除了这个看似无效的揭盲结果,我们对重庆啤酒乙肝疫苗的过去13年的研发过程知之甚少。网易财经遍寻局内人,为您呈现一个完整的实验过程。
揭开临床Ⅱ期面纱
NCTs网站是由美国国家卫生研究院通过旗下的国家医学图书馆,与FDA(美国食品与药品监督管理局)联合创办,其中包括了11.7997万个临床实验信息,而重庆啤酒乙肝疫苗II期临床实验内容,包括北大组和浙江组的数据都赫然在列。
2009年1月9日,重庆啤酒发布公告称,其公司控股子公司重庆佳辰生物工程有限公司(下简称“佳辰生物”)将于近期启动Ⅱ期后续临床实验的工作。在随后的半年时间里,重庆啤酒始终保持缄默,没有披露一点进展。直到2009年8月25日,重庆啤酒公告称,佳辰生物于近日收到国家食品药品监督管理局关于“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”药物临床试验批件(批件号:2009L08669)同意本品进行Ⅱ期临床试验。在重庆啤酒过往公告中,对实验的具体内容和数据却鲜有透露,Ⅱ期后续临床实验工作的全部流程始终成为谜团。然而,网易财经在调查过程中注意到,在一个名为NCTs的网站(www.clinicaltrial.gov)上,却给出了详细的实验数据。资料显示,NCTs网站是由美国国家卫生研究院通过旗下的国家医学图书馆,与FDA(美国食品与药品监督管理局)联合创办,其中包括了11.7997万个临床实验信息,而重庆啤酒乙肝疫苗II期临床实验内容,包括北大组和浙江组的数据都赫然在列。
NCTs网站上公布的重啤疫苗历次临床报告
网易财经在NCTs网站上发现,北大组第一次上传数据为2009年3月25日,这一时间正好是在重庆啤酒上述两则公告之间,但重庆啤酒却没有对上传实验数据至NCTs网站,或者试验内容等信息在国内披露。更令人生疑的是,根据重庆啤酒公告,佳辰生物在2009年8月25日左右收到国家食品药品监督管理局的批准,但却在3月25日(5个月之前)就已经将试验数据提交到美国相关网站上,且在提交的研究数据中,该试验卫生监督机构则明确写道中国食品药品监督管理局。网易财经注意到,在上传的研究中,对每一个临床试验过程的数据披露的十分齐全。
NCTs网站详细描述了II期B阶段的整个流程,即包括筛选和注册期(-6周-0周),治疗期(0-28周)和随访期间(28-76周)。在自愿者的筛选上,乙肝疫苗的临床试验有诸多严格要求,如自愿者必须满足年龄在18 - 65岁之间、患有乙型肝炎(乙肝表面抗原阳性6个月以上)等9项条件,与此同时,自愿者还不能出现“在6个月内使用过拉米夫定等抗病毒药物”以及“器官移植史(除角膜移植和移植头发)”等9种情况。待筛选完成后,自愿者们将随机分成3组以1:1:1的比例进入安慰剂组、600微克治疗组以及900微克治疗组,一共注射6针,注射时间是在第0周、第4周,第8周,第12周,第20周,第28周,其中,安慰剂组注射的是“空脂质体”。
被修改的主要指标
网易财经注意到,在这个网站上,在2009年5月23日、9月17日,2011年3月16日、9月29日分别有修改及更新,而最后一次修改及更新发生在2011年11月23日。事实上,就在11月23日当晚,重庆啤酒在上交所发布公告称“11月27日将召开揭盲工作会议”。从2009年3月25日起,北大组一共6次向NCTs上传实验数据,而重庆啤酒对具体试验的数据却从来没有在上交所公告过。而且,更为重要的是,网易财经注意到,在期间的2009年5月23日、9月17日,2011年3月16日、9月29日分别有修改及更新,而最后一次修改及更新发生在2011年11月23日。事实上,就在11月23日当晚,重庆啤酒在上交所发布公告称“11月27日将召开揭盲工作会议”。其中,在2011年9月29日更新的数据当中,乙肝疫苗II期的主要终点指标(原文表述为“primary outcome”)是“76周时的病毒学应答”(原文表述为“Primary efficacy assessment is the virology response at week 76 at the end of the follow-up period”)。但在揭盲会议前夜的2011年11月23日,该指标被修改为“76周时发生HBeAg/抗HBe血清转换的患者比例”(原文表述为“Primary efficacy assessment is the proportion of patients about HBeAg / anti-HBe seroconversion at week 76 at the end of the follow-up period”)。
NCTs网站上显示的11月23日修改过的指标
而重庆啤酒12月8日复牌时披露的HbeAg转阴同时抗HBe转阳的血清转换应答率数据,正是最后一次经过修改主要终点指标。值得注意的是,次要终点指标也有一定程度的变化,与2011年9月23日披露的数据相比,2011年11月23日的次要疗效指标对“第12、28、32、40、52、64、76周各时间点的血清学应答”和“第12、28、32、40、52、64、76周各观察时间点的病毒学应答”进行细化,并同时增加了“各观察时间点生化学应答”一项。
步步后退的实验?
一位知情人士对网易财经表示,重庆啤酒疫苗一开始希望达到的目标便是彻底消灭乙肝病毒,而从其后来步步改变终点指标,就表明可能此前的数据并不理想,而最后的底线应该是血清转换应答率这一指标,很可惜,以目前的数据来看,重庆啤酒的乙肝疫苗依然没有明显效果。事实上,网易财经注意到,对于最重要的主要终点指标,北大组已经多次更改。
在北大组2009年3月25日第一次上传实验数据之时,第一次披露的主要终点指标为“乙肝患者DNA血清水平变化”(原文表述为“Primary efficacy assessment is the change of HBV DNA level in patient serum HBV DNA at week 76”)。而到2009年9月17日,该指标被修改为“76周时的病毒学应答”。
次要终点指标则由此前的“各个时间段病毒学以及血清应答率”(原文表述为“Secondary efficacy parameters include virological response rate at week 12,28,32,40,52,64 and serological response rate at week 12, 28, 32, 40, 52, 64, 76”)进行了细化,并增加了“各观察时间点生化学应答”一项。12月28日,一位国内权威乙肝专家对网易财经表示, primary outcome和secondary outcome分别代表主要终点指标和次要终点指标,这是研究者根据专业知识和统计学原理事前设定的考核指标。 而HBeAg/抗 HBe血清转换的患者比例是即是HbeAg转阴同时抗HBe转阳的血清转换应答率。该专家称,临床研究方案可以修改,但需报医学伦理委员会批准,并且要修改知情同意书后由受试者再签字。
疑问随之而来,重庆啤酒在向NCTs提交的研究中,为何屡次三番更改及其重要的终点指标?为何最终给出的数据仅仅是最后一个HbeAg 转阴同时抗 HBe 转阳的血清转换应答率,此前所测试的病毒学应答、血清应答以及DNA血清水平变化的数据又是一个什么样的情况?“这3个指标实际上是在步步后退。”一位知情人士向网易财经解释,第一个乙肝DNA血清水平变化的指标,是指的完全消灭乙肝病毒,这也是此次重庆啤酒乙肝疫苗一开始希望达到的水平,而最近披露的“HbeAg转阴同时抗 HBe 转阳的血清转换应答率”,实际上就是我们通常所说的血清转换的指标,众所周知,这个转换并不是完全治好乙肝,只是得到控制。上述知情人士进一步解释到,重庆啤酒疫苗一开始希望达到的目标便是彻底消灭乙肝病毒,而从其后来步步改变终点指标,就表明可能此前的数据并不理想,而最后的底线应该是血清转换应答率这一指标,很可惜,以目前的数据来看,重庆啤酒的乙肝疫苗依然没有明显效果。
传三军医大早已放弃?
一位重庆医学界人士对网易财经透露,重庆啤酒乙肝疫苗在数年前是第三军医大学的明星项目,但到了2007年左右的时候,进一步的实验证明,研究方向可能有错误。“第三军医大内部早就在说这个实验的方向是错误的”,近日,一位重庆医学界人士对网易财经透露,“这个乙肝疫苗在数年前可以说是第三军医大学的明星项目,但到了2007年左右的时候,进一步的实验证明,研究方向可能有错误”。“第三军医大学内部研究人员也开始觉得,实验有着方向性的错误。这个实验早就停了,三军大内部都知道。”上述重庆医学界内部人士如是说。除了上述重庆医学界人士,网易财经遍寻其他人士证实,但因重庆当地信息几经封锁,无法找到其他权威人士对此番说法加以佐证。假设这个“谣言”属实,为何这个故事又接着讲了这么多年,还大动干戈四处进行临床实验。
如果真的要以阴谋论来看待这起事件,那么阴谋的源头一定是利益。
在吴玉章方面,除了转让技术拿到的2300万元以外,2006年的“长江学者”介绍显示,吴玉章在彼时已经获得863计划、1035计划、国家自然科学基金生物高技术重点项目等多项科研资助经费500余万元。而在2009年国家自然科学基金项目中,吴玉章又获得185万元经费;2010年教育部长江学者和创新团队发展计划又给予吴玉章团队300万元。在重庆啤酒的股价上,2005年重庆啤酒股价为1.79元(前复权),而在此前揭盲数据公布前,重庆啤酒股价高达83.12元,靠着乙肝疫苗,重庆啤酒吹出了不可想象的巨大啤酒泡沫。停牌中的重庆啤酒又成为了一只“死猫”,2012年1月6日,统计分析结果终稿出炉时,重庆啤酒这只不死不活的猫会重生,还是会再度坍缩,我们拭目以待。
禁烟令形同虚设,一纸空文
为做好控烟履约工作,发挥示范带头作用,卫生部、国家中医药管理局、总后勤卫生部和武警部队卫生部2009年5月联合发出《关于2011年起全国医疗卫生系统全面禁烟的决定》,要求今年在军地所有卫生行政部门和至少50%的医疗卫生机构应建成无烟单位,确保2011年实现全国医疗卫生系统全面禁烟目标。自2011年1月起,中国内地将在所有室内公共场所、室内工作场所、公共交通工具和其他可能的室外工作场所完全禁止吸烟,这是根据世界卫生组织《烟草控制框架公约》的要求提出的目标。一年过去了,禁烟令根本没得到实施,几乎所有室内公共场所(例如餐厅、医院等)、室内工作场所、公共交通工具和其他可能的室外工作场时有抽烟者我行我素。
禁烟法规出台后,除了在一定层面上向香烟产业链的各利益方发出挑战,也是对政府部门执法实践的一种考验。我国一些城市早已有了“在公共场所禁止吸烟”的相关控烟法规,但是这些法规存在执法主体不明确、惩罚措施不适当、禁烟场所涵盖范围有限等诸多“软肋”,可操作性并不强,使得禁烟令成为纸上谈兵。
许多人会赞同这一政策,特别是饱受“二手烟”之害的公民们。但赞成之外,我们也忍不住要想,法规不会是“一纸空文”吧?发现有人在公共场所吸烟,执法部门如何取证?原有惩罚力度太小,加大力度是不是会激化矛盾?“公共场所”如何界定?何时能在所有公共场所全面禁烟?我们将依靠什么样的具体措施,来实施这一禁烟令?弄到最后,禁烟令会不会和限塑令一样,只是在某些场合管用,另外一些场合涛声依旧……禁烟令实施起来,比起限塑令,似乎还要有点难度。在大商场、候车室这类大型的公共场所,可能还要好一点。但要是到了办公室这类相对私人些的室内公共场所,禁烟令还能禁下去吗?同事们都挺熟悉,又缺少有效的监管……想想,这都是一个问题。所以禁烟令要彻底实施,就不能不提前考虑这方面该怎么办。从另外一方面考虑,禁烟令的意义,也可能只是一种导向,通过这种导向,来达到一种文明生活习惯的最终养成,让人自觉地在公共场所禁烟。在公共场所“全面禁烟”是一个全民的工程。这不仅需要处理好卫生部门和烟草部门之间的利益关系,制定一系列规章制度来全面护航,而且更需要广大民众,特别是广大吸烟民众从潜意识里与相关部门积极配合。
一些地方虽然出台了禁烟条例,但存在执法主体不明确、惩罚措施不适当、禁烟场所涵盖范围有限等诸多“软肋”,可操作性并不强,使公共场所和工作场所内的吸烟行为不能得到有效约束。禁烟令要想真正起作用,必须要有有效的法律制裁手段支持才行。在这个问题上,我们可以借鉴香港或国外的禁烟经验。
香港自2007年1月1日起,包括所有用餐地点在内的绝大部分公共场合的室内部分均被列为禁烟区域,对于在这些地方吸烟或携带燃着的香烟、雪茄、烟斗的市民或游客,最高可被处以5000港币的高额罚款。遇到客人在餐馆等公共场所吸烟的情况,餐馆的服务人员会上前劝阻,劝阻无效的话,将会采用报警的方式解决。面对如此严格的禁烟规定,香港控烟行动已经取得了较好的效果。同样,新加坡也采取了相当严厉的手段禁烟。在禁烟的公共场所吸烟,最高将被处以1000新元(相当于5000元人民币)的罚款,也有可能被判入狱6个月,甚至两者并罚。面对如此严厉的处罚,烟民们不禁要考虑手中的烟要不要点燃,在哪里点燃才不会受罚。良好的控烟效果使得新加坡被誉为“无烟城”。如今,国际社会已经形成了在公共场所禁烟的共识。许多发达国家都制定了严厉的规章,禁止在公共交通工具上吸烟。像车站、餐厅、机场、酒店等场所都严格划分了吸烟区与非吸烟区,有的国家甚至完全禁烟。所以我认为:全民禁烟,不能只靠下文件,得有措施,必要的法律制裁措施。唯有此,禁烟才能落到实处。
需从制烟吸烟源头治起
近几年来,全社会控烟、禁烟、戒烟的呼声越来越高。为此,北京、上海、广州、杭州、重庆等地相继出台地方禁烟法规。然而,我们不得不承认收效甚微的现实情况!究其原因,更多来自于当前的控烟体制。“全民禁烟”要取得实效,就要从制烟吸烟源头治起。首先,国家从烟草为主要经济支柱的省份或地区入手,一边督促进行经济结构调整,一边从财政给予相应扶持,让这些地区逐渐摆脱以烟草为主要经济支柱的观念,从而消灭烟草经济为主导地位的区域发展格局,引导其开发和拓展利国利民的其他经济产业;其次,国家立即出台相关制烟、吸烟税法规章,如每包烟另加一元或甚至更高的吸烟税等,同时,对吸烟者购买香烟实行“实名吸烟制度”,即相应法规对吸烟者每月或每年所吸烟数量和吸烟场所均予以相应规定与限制,对于超量或越场所吸烟者给予相关的处罚,情节过分者予以终生强制禁烟处罚,情节严重者适当地处以行政或民事拘留。以此从源头和用重典来推动和维护“全民禁烟”,“全民禁烟”才会从根本上有所遏制。也只有这样,“全民禁烟”也才得以全面推进和加速提升。
香烟,它本身的意义已经不仅仅是消费品那么简单,社会生活已经赋予它更丰富的内容,在很多正式或非正式场合,陌生人之间往往是通过递上一支烟,作为社交活动的开始。逢年过节,给长辈买烟送礼是孝顺的表现,甚至于婚礼酒席上,都设置了新郎新娘给来宾点烟的环节。小小一支烟,包含了很多内容。在所谓“烟文化”中,交际文化、面子文化占了相当的比重。当我们浸淫在所谓的“烟文化”中时,请再重申一遍香烟触目惊心的危害吧——香烟燃烧时能产生40多种致癌物质,90%的肺癌、53%的膀胱癌、54%的胃癌和33%的胰腺癌与吸烟有明显关系。世界卫生组织指出,烟草是造成人类死亡的第二大原因,严重危害公民的身体健康,全球每年死于和吸烟有关的疾病人数达500多万人,平均每分钟有9人死亡。这还不包括“二手烟”给周围人带来的巨大危害,而数量庞大的烟民们身边有老人,有儿童,有病人……。我们推动的“全民禁烟”无疑是一场声势浩大的惠民国策,虽然有这样那样的困难,虽然“全民禁烟”这个目标能否如期实现,仍留悬念……但我们深知“全民禁烟”不仅是一场持久战,更是一场13亿人民保卫健康的战争
1/7的人死于不合理用药
古往今来,“求医问药”一直是人民群众防治疾病,保证健康的重要途径。药物作为防治疾病的主要手段,在医疗过程中具有不可替代的重要作用。然而人们在重视药物防治作用的同时,却往往忽视了药物的另一特性——毒副作用。
近期,某网站对我国的合理用药情况进行了一项调查,结果显示:
1、在感觉身体不舒服的情况下,仅有22.81%的人选择去医院,近8成人选择自行解决,其中有47.37%的人选择“根据经验判断自行购药”,14.04%的人选择利用网络,“上网搜搜自己用药解决”。
2、抗生素仍是自行购药者最多购买服用的药物之一。还有不少人生病后往往会买上好多种类药来吃,如对付感冒,就把抗细菌的、抗病毒的、治疗咳嗽的、化痰的药物、治疗发烧的药都买回来,有了相关症状就一股脑儿地用这些药;
3、绝大多数人都是“自己感觉好了就停药”,很少有人能做到“去医院检查一下,好了再停”。对此,人们的理由很充分:感觉不舒服了才开始吃药,那当然要感觉好了就停药了,感觉好了病也就好了。
4、近九成人认为中药比西药安全;近五成人认为中药几乎没有毒副作用,患病了会首先选择用中药治疗。
5、近七成人在感冒发烧时,都会选择打针或静脉输液治疗,他们认为这样会得到立竿见影的效果。
由此可见,不是所有人都知道如何用药,“乱用药”、“用错药”的大有人在!
上世纪六十年代初期,欧洲发生了“反应停”事件(妇女怀孕期服用一种叫反应停的药物后,出生婴儿四肢部分或全部长骨缺损),为临床合理用药敲响了警钟,不良反应及合理用药开始受到医药界的重视。此后,七十年代初期发生的氯碘喹引起亚急性脊髓视神经炎事件及心得宁导致眼-皮肤-粘膜综合症事件更是引起全世界医学界的高度关注。
世界卫生组织的一项调查指出,全球住院患者中有5%是由于用药不当而入院的,因药物不良反应死亡者为0.24%~2.9%,全世界非意外死亡人员中,1/7是死于不合理用药。由于使用不当,有近50%的药品没有疗效。假药和无疗效药物产生的直接负作用是一些疾病对药品产生抗药性。在欧洲,住院病人中有15%是因药物不良反应事件而入院。在美国,过量和不正确使用药物是6大死亡原因之一。
我国医院的不合理用药情况也相当严重,不合理用药占用药者的12%至32%。我国每年约5000万的住院患者中,至少有250万人因为不良反映住院。这250万当中有50万人是严重的不良反应,每年因此死亡19万人。据统计,我国180万聋哑儿童中,约100万人是由于用药不当引起的,并且还在以每年2万~4万人的速度递增,起因是由于滥用耳毒性药物。据卫生部统计,我国病死患者70%为脑血管病、癌症、心脏病和呼吸疾病。心脑血管病首害为高血压,但高血压治疗符合规范、血压控制良好的仅有5%,绝大部分高血压病人未能得到长期有效的治疗。癌症符合治疗规范者仅为20%,而完全不符合者也占20%。
从科学意义上讲,任何药物在发挥治疗效应的同时都或多或少在存在毒副作用。从临床治疗的角度讲,我们希望能够充分发挥药物的治疗效应而最大限度的避免药物的毒副作用,这也是临床合理用药的核心内容所在。
造成临床不合理用药的原因有多种,概括起来主要表现在两个方面,一是由于临床医生对所使用药物不够充分了解,二是由于患者使用药物不当。因此,医患双方必须充分重视不合理用药的危害性,提高对不合理用药的认识,从根本上杜绝不合理用药的发生。
作为患者,在疾病治疗过程中应注意如下问题:
1、有病须求医
认识疾病一般需要生理学、病理学、病理生理学及生物化学等各方面的知识,在疾病的治疗过程中,还须充分了解药物的药理学、毒理学、药效学及药代动力学等知识。这些技能,即使是医生,也需要多年的积累和学习才能逐步掌握。许多患者依据对疾病的一知半解或“久病成医”的治疗经验自行用药,往往只关注对疾病“本病”的治疗,而忽视可能出现的并发症;只关注药物的疗效,而忽视药物的毒副作用,最终导致延误最佳治疗时间、治标不治本,掩盖病情或增加不良反应发生率等事件的发生。因此,强烈建议患者有病须求医。
2、服药勿贪多
不少患者生病后希望通过多吃药来尽快解决病痛,往往会买上好多种类药来吃。这种做法是非常错误的。一方面,由于许多药物彼此之间配合使用的药理、毒理学特点尚不明确,将多种药物同时应用可能会产生降低疗效,增加毒性的后果;另一方面,由于许多药物本身就是复方制剂,多种药物同时应用有可能导致重复用药,客观上增加了某种药物的整体剂量,因用药过量而产生不良反应。当然还要牢记的用药一般法则是吃口服药物可以解决问题的,就不用静脉给药,这也是避免严重不良反应发生的最简单而有效的手段。
3、仔细阅读药品说明书中记载的不良反应
服药前,许多人只注重药物的治疗效应而不重视其不良反应,事实上,药品说明书含有药品的安全性和有效性等重要信息,是患者安全用药的主要依据。专家提醒服药前应通读药品说明书,尤其是说明书中的适应证、用法用量、注意事项、不良反应等几项内容要重点阅读,如有疑义,应及时向医生和药师咨询。
4、切勿滥用中药
许多患者一直认为中药是最安全的,其实不然,中医理论中很早就有“以偏纠偏、以毒攻毒”的说法,即是说医生治病,是应用药物的偏性(毒性),以达到治疗疾病的目的。
中药滥用导致中毒或不良反应的案例并不罕见,如滥用人参导致严重不良反应,甚至还有引起死亡者。另外,巴豆、苍耳子、六神丸、雷公藤、甜瓜蒂、木通、苦楝子等药物也有导致死亡的报道。长期服用带朱砂的成药,如朱砂安神丸、活络丹、天王补心丹而致汞中毒的事例,也屡有报告。因此,不要认为服用中药就一定是安全的,中药也须遵医嘱使用。
乙肝病毒携带者能治好吗
一般来说乙肝病毒携带者是指肝功完全正常,但是乙肝病毒表面抗原阳性者,这些人群又分为两大类,一类是乙肝病毒复制指标(乙肝病毒DNA和乙肝病毒e抗原)阳性者,另一类是乙肝病毒复制指标阴性者。乙肝病毒复制指标阳性的乙肝病毒携带者,需要高度注意,定期复查,必要时进行肝穿检查,有炎症证据时,需要治疗。乙肝病毒复制指标阴性者,预后更好,一年复查一次,可以不治疗。
一、患过肝炎而本人全然不知。因其临床症状和肝脏损害轻微且很快痊愈,仅表现为病后的HBsAg携带状态。
二、健康携带者,经多次反复化验肝功能正常,无任何症状体征,甚至作肝活检时亦未见病理损害,肝组织结构完整。
三、经肝活检病理诊断为慢性迁延性肝炎,慢性活动性肝炎。
其实,乙肝病毒携带者治疗一般转归良好,有一小部分可自然转阴(每年约有1%);大部分为持续稳定的终身乙肝病毒携带状态(其中约有半数出现肝脏轻微的病理变化,这种变化是相对稳定的一种乙肝病毒持续感染的低反应状态,需要治疗。肝功能正常的乙肝携带者一般是不建议治疗。所以有可能转阴,也有可能终身携带,只要肝功能正常定期检查就行。
乙肝表面抗原携带者虽被乙肝病毒感染,也具有一定传染性,但肝功能在正常范围,肝组织无明显损伤,不表现临床症状,在日常工作,社会活动中不会对周围人群构成威胁。一般都可以像正常人一样就业工作。也许再过几年人类能够攻克乙肝,战胜乙肝,但至少目前,还没有什么能够根治乙肝的特效药。
乙肝目前的治疗主要是抗病毒,保肝,改善肝脏炎症情况,防止发生肝纤维化。大三阳主要治疗目的就是促使HBeAg转阴,并产生e抗体,使体内的病毒停止复制。从全面角度分析,乙肝病毒携带者应是以防为主、以治为辅,“自治”为主、“外援”为辅相结合的原则予以处置。对于乙肝病毒携带者不予特殊治疗,并不等于放任自流,任其发展。一定要做好预防及随访工作。
乙肝孕妇可以抗病毒吗
替比夫定是现有核苷(酸)类似物中惟一的妊娠B级药物,具有很好的安全性和强效抗病毒作用,但目前鲜见其在阻断宫内感染方面的临床研究报道。北京地坛医院产科通过对妊娠晚期孕妇应用替比夫定治疗,观察其阻断HBV宫内感染的作用和安全性。研究人员收集2007年3月-2008年6月在该院门诊做产前检查及住院分娩的慢性乙型肝炎妊娠患者及其新生儿,妊娠后期慢性乙型肝炎患者61例,31例给予替比夫定600mg,口服,1次/d;30例为对照,不给予抗病毒药物。观察两组患者母体HBV DNA水平的变化情况和新生儿HBsAg的阳性率。对HBsAg阳性率的差异分析采用χ2检验,对计量资料采用t检验分析。结果显示,替比夫定组母体HBV DNA水平较服药前明显下降(t=19.09,P<0.01),且分娩前HBV DNA水平明显低于对照组(t=23.64,P<0.01)。两组新生儿7月龄时HBV感染率分别为0和13.3%(4/30),χ2=4.29,P<0.05。妊娠后期应用替比夫定具有良好的安全性。替比夫定可显著抑制妊娠晚期孕妇血清HBV DNA水平,降低新生儿HBV感染率,可有效阻断HBV宫内感由此研究人员认为,妊娠后期应用替比夫定具有良好的安全性。替比夫定可显著抑制妊娠晚期孕妇血清HBV DNA水平,降低新生儿HBV感染率,可有效阻断HBV宫内感染。研究人员同时强调,由于病例数较少,尚需大样本研究及远期随访进一步证实。1岁时的随访尚未结束,该研究仍将关注1岁时的结果及更远期的随访结果。